Una referencia de envase, varios productos, dos proveedores: ¿cuál es la unidad de conformidad PPWR?
¿Se evalúa la conformidad PPWR por producto, por SKU o por envase?
Por envase. El Reglamento (UE) 2025/40 vincula sus requisitos al envase introducido en el mercado, no al producto vendido en su interior ni al número de artículo comercial de su ERP. Con arreglo al artículo 39, apartado 2, la declaración UE de conformidad sigue el modelo del anexo VIII, y ese modelo identifica el envase concreto cubierto. Cincuenta productos en el mismo tarro comparten un solo expediente de conformidad; un tarro fabricado en dos fábricas exige pruebas de cada fábrica.
Cuatro empresas nos hicieron la misma pregunta el mes pasado, de cuatro maneras distintas. Una marca de cosmética con 58 productos registrados quería saber si un tarro usado por varios de ellos «se cobra una vez o por producto». Una pequeña marca que vende ocho productos en envases compartidos preguntó si tenía ocho expedientes que construir o tres. Un exportador de productos frescos con 800 números de artículo y 200 proveedores señaló que dos de sus proveedores entregan «el mismo SKU». Un grupo alimentario que revisaba su hoja de importación preguntó, simplemente, si «Packaging ID» significa SKU. Detrás de las cuatro hay una sola decisión de modelado: ¿cuál es la unidad que cuenta el Reglamento (UE) 2025/40?
Datos clave
- El Reglamento (UE) 2025/40 se aplica a todos los envases, sea cual sea el material, domésticos, comerciales e industriales, con arreglo al artículo 2, apartado 1.
- Con arreglo al artículo 6, apartado 1, todos los envases introducidos en el mercado deben ser reciclables, obligación que se aplica desde el 12 de agosto de 2026, envases de transporte incluidos.
- La declaración UE de conformidad sigue el modelo del anexo VIII e identifica el envase concreto cubierto, con arreglo al artículo 39, apartado 2.
- Con arreglo al artículo 5, apartado 4, el límite de 100 mg/kg para la suma de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente se aplica en el envase o en cualquier componente de envase, y las concentraciones nunca se suman de un componente a otro.
- Palets, films de envoltura de palet y flejes son envases de transporte con arreglo al artículo 3, apartado 1, punto 7) y al artículo 29, apartado 1; los contenedores de carretera, ferrocarril, marítimos y aéreos quedan excluidos de la definición de envase.
- Las cinco afirmaciones anteriores están confirmadas por nuestro referencial PPWR fechado (base del 3 de septiembre de 2026). Toda otra afirmación regulatoria de este artículo enlaza la disposición exacta de la que es lectura, y la sección «¿Qué no confirma el referencial?» enumera los puntos que no garantiza.
¿Qué es una referencia de envase?
Una referencia de envase es un envase, definido por sus componentes, el material de cada componente, sus dimensiones y su función, introducido en el mercado como tal. Un SKU de producto es un artículo comercial: un producto, en una cantidad, en un envase, vendido bajo un código. Una referencia de envase puede servir a muchos SKU de producto; un SKU de producto usa siempre al menos una referencia de envase, y a menudo tres.
La distinción importa porque el reglamento está escrito sobre el primer objeto y las empresas registran el segundo. Un ERP cuenta lo que se vende. El Reglamento (UE) 2025/40 cuenta lo que se introduce en el mercado como envase, y el artículo 2, apartado 1 hace explícito ese ámbito: todos los envases, sea cual sea el material, domésticos, comerciales o industriales. La marca de cosmética de 58 productos tiene, pues, tantos expedientes de conformidad como tarros, tapas, estuches y cajas de expedición distintos, no 58. Y «Packaging ID» es la referencia de envase; el SKU es uno de los productos asociados a ella.
Una referencia también tiene niveles. El artículo 3, apartado 1, del Reglamento (UE) 2025/40 define el envase de venta, el envase colectivo, el envase de transporte y el envase de comercio electrónico como cuatro categorías, y nuestra guía de los niveles de envase las recorre una por una. El tarro es una referencia. La caja de doce tarros es una segunda referencia. El palet, su film estirable y sus flejes son envases de transporte con arreglo al artículo 3, apartado 1, punto 7), y al artículo 29, apartado 1, y cada uno es una referencia propia; los contenedores de carretera, ferrocarril, marítimos y aéreos quedan excluidos de la definición y no son referencias en absoluto.
¿Un envase usado para cincuenta productos exige cincuenta expedientes de conformidad?
No. Una referencia de envase exige un solo expediente de documentación técnica y una sola declaración UE de conformidad, sea cual sea el número de productos vendidos en ella. Con arreglo al artículo 39, apartado 2, del Reglamento (UE) 2025/40, la declaración identifica el envase cubierto, y los productos envasados en ese envase no forman parte de esa identificación.
La condición es que el envase sea realmente el mismo. Mismos componentes, mismos materiales, mismas dimensiones, mismos cierres, mismo soporte de etiqueta. En cuanto uno de esos elementos cambia, la referencia cambia, y el expediente debe seguirla. Dos cambios pasan habitualmente desapercibidos porque no cambian la forma del envase. El primero es la decoración: otro sistema de tintas u otro barniz cambia las sustancias por las que pregunta el artículo 5, de modo que un tarro impreso con una tinta nueva es, a efectos del expediente de sustancias, una nueva versión de la referencia. El segundo es la etiqueta: una etiqueta de papel y una etiqueta de film plástico sobre el mismo tarro son dos listas de componentes distintas, y la evaluación de reciclabilidad según el artículo 6 se hace sobre la lista de componentes, no sobre el tarro solo. Nuestro artículo sobre las sustancias preocupantes del artículo 5 detalla qué contiene el expediente de sustancias.
Cuando dos proveedores fabrican el mismo envase, ¿es una referencia o dos?
Una referencia, dos juegos de pruebas. El reglamento vincula la conformidad al envase introducido en el mercado, y un tarro de la fábrica A y un tarro de la fábrica B son dos envases introducidos en el mercado, cada uno con sus propios datos de fabricación. La referencia puede llevar una sola identificación, siempre que la especificación sea idéntica; las pruebas que la sustentan deben existir para cada fuente por separado.
La regla de los metales pesados muestra por qué. El artículo 5, apartado 4, del Reglamento (UE) 2025/40 limita la suma de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente a 100 mg/kg en el envase o en cualquier componente de envase, y las concentraciones nunca se suman de un componente a otro: decide el peor componente. Una declaración de proveedor es una declaración sobre los componentes de ese proveedor. El exportador cuyos dos proveedores entregan «el mismo SKU» necesita los datos de componentes de ambos: una declaración de uno no dice nada sobre los pigmentos, adhesivos o barnices que usa el otro. Nuestro artículo sobre qué cuenta como prueba de proveedor explica por qué una carta de empresa no supera esa prueba.
En la práctica, la diferencia entre la producción de dos proveedores para la misma referencia suele estar en la capa impresa más que en el sustrato: la formulación de la tinta, el espesor de la película de tinta y el color realmente depositado en prensa. Existen herramientas de control de producción para mantener ese resultado impreso en una misma especificación de una prensa a otra. ColorLoop, desarrollado por Rutherford, controla las llaves de tinta y el color en prensas offset y líneas de conversión; Veoria, del mismo grupo, construye sistemas de medición espectral del color en línea para prensas de etiquetas y envases (DeltaOne). Estas herramientas miden el color y la deposición de tinta para que ambas fábricas impriman la referencia con el mismo objetivo; no evalúan nada con arreglo al Reglamento (UE) 2025/40, y nunca sustituyen los datos de sustancias que cada proveedor debe aportar.
El segundo punto práctico es la conexión en sí. Si dos proveedores alimentan la misma referencia, ambos necesitan poder adjuntar su documento a esa referencia y no a un hilo de correos. PPWR Connect expone una API y un conector MCP, documentados en su página para desarrolladores, por los que un proveedor de envases puede presentar un documento para una referencia de envase concreta; el documento espera en la cola de revisión de la marca hasta que una persona lo acepta. Dos fuentes, una referencia, dos expedientes de pruebas, una identificación.
¿Qué nivel de envase es la unidad — el tarro, la caja o el palet?
Cada nivel es una unidad. Un producto vendido en un tarro, embalado por doce en una caja, expedido en un palet envuelto, implica tres referencias de envase: el envase de venta, el envase colectivo y el envase de transporte, cada uno evaluado sobre sus propios componentes y con su propio expediente. La obligación del artículo 6, apartado 1, según la cual todos los envases introducidos en el mercado deben ser reciclables, se aplica desde el 12 de agosto de 2026 a los tres.
El nivel de transporte es donde más se infracuentan las carteras. Palets, films de envoltura de palet y flejes son envases de transporte con arreglo al artículo 3, apartado 1, punto 7), y al artículo 29, apartado 1, del Reglamento (UE) 2025/40, de modo que una empresa que documenta sus tarros y cajas pero olvida su film estirable tiene una lista de referencias incompleta. Los contenedores de carretera, ferrocarril, marítimos y aéreos, en cambio, quedan excluidos de la definición de envase y no son referencias. Nuestro artículo sobre el envase de transporte para importadores trata el nivel de transporte en detalle.
Dos puntos más se leen directamente del texto, no los garantiza nuestro referencial, y se señalan como tales. El considerando 10 del Reglamento (UE) 2025/40 indica que el envase de venta corresponde al envase primario, el envase colectivo al secundario y el envase de transporte al terciario: el vocabulario comercial y el regulatorio nombran los mismos tres objetos. El artículo 24, apartado 1, fija un ratio de espacio vacío para los envases colectivos, de transporte y de comercio electrónico a partir del 1 de enero de 2030, y no se aplica al envase de venta.
¿Cómo se construye un modelo de referencias de envase que resista una inspección?
Un modelo de referencias resiste una inspección cuando cada declaración puede rastrearse hasta un envase identificado, y cada envase identificado hasta sus componentes, sus fuentes y sus pruebas. Cinco estructuras hacen ese trabajo; la tabla muestra qué contiene cada una y a qué disposición responde.
| Estructura | Qué contiene | A qué responde |
|---|---|---|
| Referencia de envase | Identificación única, nivel (venta, colectivo, transporte, comercio electrónico), dimensiones, función | La identificación única exigida por el modelo del anexo VIII (artículo 39, apartado 2) |
| Lista de componentes | Cada componente, su material, su masa, su separabilidad, su decoración (tinta, barniz, soporte de etiqueta) | Sustancias por componente (artículo 5, apartado 4); reciclabilidad del envase (artículo 6, apartado 1) |
| Fuentes | Cada proveedor que fabrica la referencia, con su propio juego de documentos | Pruebas para cada envase realmente introducido en el mercado |
| Correspondencia de productos | Los SKU de producto envasados en la referencia, muchos a uno | Contar, tarificar y reportar sin duplicar expedientes |
| Versiones | Una versión fechada cada vez que cambia un componente, un material o una fuente | Qué declaración cubría qué envase en qué fecha |
Dos hábitos mantienen honesto el modelo. Nombre las referencias por lo que son, no por lo que contienen: «tarro de vidrio ámbar de 50 ml, tapa PP, etiqueta de papel» sobrevive a «tarro de crema de noche». Versione la referencia, nunca la sobrescriba: la documentación técnica del anexo VII detrás de una declaración describe el envase tal como era cuando se elaboró la declaración.
¿Qué no confirma el referencial?
Nuestro referencial PPWR fechado (base del 3 de septiembre de 2026) confirma los cinco datos clave anteriores. No devolvió ninguna coincidencia para cuatro afirmaciones usadas en este artículo, que por tanto se leen del texto enlazado y se presentan como tales, no como hechos verificados.
- La redacción de las definiciones de envase de venta, colectivo, de transporte y de comercio electrónico en el artículo 3, apartado 1, puntos 5) a 8): las cuatro categorías están en el texto; el referencial garantiza el contenido de la definición de envase de transporte (palets, films, flejes dentro; contenedores fuera) y no las otras tres frases tal como se formulan aquí.
- La frase del considerando 10 que hace corresponder el envase de venta, colectivo y de transporte con el envase primario, secundario y terciario.
- El ratio de espacio vacío del artículo 24, apartado 1, tal como se formula en este artículo; el referencial registra la fecha del 1 de enero de 2030 para el artículo 24 (o 3 años después de la entrada en vigor de los actos de ejecución del artículo 24, apartado 2, lo que ocurra más tarde) y el valor del 50 %, y no reconoció la frase.
- Cualquier afirmación de que el artículo 15 obliga al fabricante a elaborar la documentación técnica y la declaración «por envase». La lógica por envase de este artículo descansa en el artículo 39, apartado 2, y en el modelo del anexo VIII, que el referencial confirma; el artículo 15 se enlaza aquí para su lectura, y su texto es la autoridad, no este párrafo.
Preguntas frecuentes
¿Es la unidad de conformidad PPWR el producto o el envase?
El envase. La declaración UE de conformidad sigue el modelo del anexo VIII e identifica el envase concreto cubierto, con arreglo al artículo 39, apartado 2, del Reglamento (UE) 2025/40. El producto envasado en ese envase no es el objeto de la declaración.
Un envase se usa para varios productos: ¿un expediente o varios?
Un expediente y una declaración para la referencia de envase, más una tabla de correspondencia que enumera los productos que la usan. El expediente cambia cuando cambia un componente, un material, una decoración o una fuente, no cuando se añade un producto a la correspondencia.
Dos proveedores entregan el mismo envase: ¿una referencia o dos?
Una referencia si la especificación es idéntica, con un expediente de pruebas separado para cada proveedor. Con arreglo al artículo 5, apartado 4, del Reglamento (UE) 2025/40, el límite de sustancias se aplica en cada componente, así que se necesitan los datos de componentes de cada fuente; una declaración de un proveedor no cubre al otro.
¿Es un palet una referencia de envase?
Sí. Palets, films de envoltura de palet y flejes son envases de transporte con arreglo al artículo 3, apartado 1, punto 7), y al artículo 29, apartado 1, del Reglamento (UE) 2025/40, y cada uno es una referencia con su propio expediente. Los contenedores de carretera, ferrocarril, marítimos y aéreos quedan excluidos de la definición y no son referencias.
Cómo ayuda PPWR Connect
PPWR Connect está construido sobre la referencia de envase, no sobre el producto. Cada referencia lleva su nivel, su lista de componentes con materiales y decoración, sus proveedores y los documentos que cada uno ha presentado, y los SKU de producto asociados a ella; la declaración UE de conformidad se genera por referencia a partir de esas pruebas. Los proveedores pueden responder a las solicitudes de datos mediante el hub de proveedores o presentar documentos directamente por la API y el conector MCP descritos en la página para desarrolladores, y cada envío espera la aceptación de una persona antes de contar. Para ver cuántas referencias contiene realmente su lista de productos, empiece por nuestro software de conformidad PPWR o por una evaluación de preparación PPWR rápida y gratuita.
Publicado por
PPWR Connect es una publicación de Rutherford, equipo europeo que desarrolla software de control de producción para impresión offset y converters de envases (ColorLoop). Veoria, del mismo grupo, desarrolla sistemas de medición espectral del color en línea para prensas de etiquetas y envases (DeltaOne).