La declaración de conformidad del PPWR leída desde el anexo VIII: qué declara, para qué envases, durante cuánto tiempo
¿Qué declara una declaración de conformidad del PPWR?
Desde el 12 de agosto de 2026, los envases introducidos en el mercado de la UE están cubiertos por una declaración UE de conformidad elaborada por su fabricante. Con arreglo al artículo 39, apartado 1 del Reglamento (UE) 2025/40, la declaración "shall state that the fulfilment of the requirements laid down in or pursuant to Articles 5 to 12 has been demonstrated". Esa frase es toda la sustancia del documento: remite a los artículos 5 a 12, no a un anexo ni a una categoría de requisitos.
Muchas plantillas de declaración en circulación, la nuestra incluida hasta el 29 de octubre de 2026, declaraban la conformidad con los «requisitos básicos del anexo II». El Reglamento (UE) 2025/40 no contiene ninguna categoría de «requisitos básicos», y su anexo II es el anexo sobre reciclabilidad. El 29 de octubre de 2026 reeditamos nuestra plantilla de declaración UE de conformidad en su versión 2. Este artículo explica qué cambiamos y por qué, disposición por disposición, para que un fabricante que firma una declaración, o un importador que la recibe, pueda comprobar cualquier plantilla con el texto. Nada de lo que sigue constituye asesoramiento jurídico.
Datos clave
- La declaración afirma que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos establecidos en los artículos 5 a 12 o con arreglo a ellos (artículo 39, apartado 1), tras el procedimiento de evaluación de la conformidad del anexo VII (artículo 38).
- El fabricante redacta una declaración escrita para cada tipo de envase (anexo VII, punto 4), no para cada unidad.
- La declaración se ajusta al modelo del anexo VIII y se mantiene continuamente actualizada (artículo 39, apartado 2).
- El fabricante la conserva junto con la documentación técnica durante 5 años a partir de la fecha de introducción del envase en el mercado, 10 años para los envases reutilizables (artículo 15, apartado 3).
- Se redacta en la lengua o lenguas requeridas por el Estado miembro en cuyo mercado se introduzca o se comercialice el envase, o se traduce a ellas (artículo 39, apartado 2).
- Al elaborarla, el fabricante asume la responsabilidad de la conformidad del envase (artículo 39, apartado 4).
¿Por qué tantas plantillas citan los «requisitos básicos del anexo II»?
Porque es el vocabulario de la Directiva 94/62/CE, que el Reglamento (UE) 2025/40 sustituyó. Con arreglo a la Directiva, los envases debían cumplir los «requisitos básicos» enumerados en su anexo II. El Reglamento trasladó esas obligaciones a los artículos 5 a 12 y dio el número II a un anexo distinto: el anexo II del Reglamento (UE) 2025/40 establece las categorías de envases, las clases de reciclabilidad basadas en el diseño para el reciclado y los parámetros de evaluación de la reciclabilidad.
Una pieza del viejo vocabulario sobrevive durante un tiempo. El artículo 70, apartado 1, letra b) mantiene la aplicación del artículo 9, apartados 1 y 2, de la Directiva 94/62/CE "with regard to the essential requirements pursuant to point 1, first indent, of Annex II to that Directive until 31 December 2029". Ese primer guion es el requisito de la Directiva de mantener al mínimo el peso y el volumen del envase, y EN 13428:2004 es la norma que le daba cumplimiento. Es una regla transitoria sobre la reducción al mínimo de los envases, no el contenido de la declaración: una declaración elaborada hoy afirma la conformidad con los artículos 5 a 12.
La consecuencia es práctica. Una declaración que cita una categoría y un anexo que el Reglamento no contiene no dice lo que el artículo 39, apartado 1, exige que diga, y una autoridad que la lee frente al texto tiene que reconstruir la intención del fabricante. Con arreglo al artículo 39, apartado 5, las autoridades competentes "shall endeavour to control the accuracy of at least part of the declarations of conformity per year".
Una declaración para cada tipo de envase
El punto 4 del anexo VII dice: "The manufacturer shall draw up a written declaration of conformity for each packaging type", y añade que "the declaration of conformity shall identify the packaging for which it has been drawn up". La unidad de la declaración es el tipo de envase, no la unidad producida, el lote ni la referencia comercial del producto envasado.
El Reglamento no define el «tipo de envase». En la práctica, trazamos la línea donde el cumplimiento de los artículos 5 a 12 podría diferir: un formato distinto, una estructura de materiales distinta o un uso previsto distinto requieren su propia declaración, mientras que las variantes que solo difieren en algo que no afecta a ninguno de esos requisitos pueden compartir una. Es una lectura de práctica, no una regla escrita en el Reglamento. Cada declaración remite a su propia documentación técnica, de modo que un portfolio de 300 tipos de envase son 300 declaraciones.
¿Qué contiene cada punto del modelo del anexo VIII?
El artículo 39, apartado 2, exige que la declaración tenga "the model structure set out in Annex VIII". El modelo tiene un número de declaración y ocho puntos numerados. Nuestra plantilla de la versión 1 los había renumerado y había añadido un punto propio; la versión 2 sigue el anexo tal como se publicó.
| Punto del anexo VIII | Qué contiene |
|---|---|
| N.º … | El número de identificación de la propia declaración, con su numeración propia. |
| 1 | La identificación única del envase, por ejemplo el tipo, el lote o el número de serie que el fabricante indica en él con arreglo al artículo 15, apartado 5. |
| 2 | Nombre y dirección del fabricante y, cuando proceda, de su representante autorizado. |
| 3 | "This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer." |
| 4 | El objeto de la declaración: la identificación del envase que permita su trazabilidad, y su descripción. |
| 5 | La declaración de que el objeto es conforme con la legislación pertinente de la Unión en materia de armonización, con la referencia a los demás actos de la Unión aplicados. Aquí es donde va la declaración del artículo 39, apartado 1, sobre los artículos 5 a 12. |
| 6 | Las referencias a las normas armonizadas, las especificaciones comunes u otras especificaciones técnicas respecto a las cuales se declara la conformidad. |
| 7 | Cuando proceda, el organismo notificado y su certificado. Los envases se evalúan con arreglo al módulo A del anexo VII, control interno de la producción, por lo que no interviene ningún organismo notificado. |
| 8 | Información complementaria, y después el bloque de firma: lugar y fecha de expedición, nombre, cargo, firma. |
Cuando el envase o el producto envasado esté sujeto a más de un acto de la Unión que exija una declaración UE de conformidad, el artículo 39, apartado 3, prevé, en su caso, una única declaración, que indica los actos de que se trate y sus referencias de publicación. Sobre el punto 6: a 9 de noviembre de 2026, ninguna norma armonizada adoptada en virtud del Reglamento (UE) 2025/40 se ha publicado en el Diario Oficial, de modo que una declaración remite a las especificaciones técnicas efectivamente utilizadas y a la documentación técnica del anexo VII.
¿Quién la elabora, quién la conserva y durante cuánto tiempo?
El fabricante elabora la declaración una vez que la evaluación de la conformidad ha demostrado el cumplimiento, antes de introducir el envase en el mercado (artículo 15, apartado 2). Conserva la declaración y la documentación técnica durante 5 años a partir de la fecha de introducción en el mercado del envase de un solo uso, y durante 10 años en el caso de los envases reutilizables (artículo 15, apartado 3); el punto 4 del anexo VII fija los mismos plazos. El propio artículo 39 no fija ningún plazo de conservación.
Para un tipo de envase producido en serie, el Reglamento cuenta desde la fecha en que "the packaging was placed on the market". Contar desde la última unidad del tipo introducida en el mercado es la única forma de cubrir todas las unidades; es nuestra lectura de práctica, no una regla escrita en el Reglamento.
- Representante autorizado (artículo 17). Un fabricante puede designar uno mediante mandato escrito. El mandato le permite como mínimo mantener la declaración y la documentación técnica a disposición de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado durante 5 años, 10 años para los envases reutilizables (artículo 17, apartado 2, letra a)). Elaborar la documentación técnica no forma parte de su mandato.
- Importador (artículo 18). Antes de introducir el envase en el mercado, el importador se asegura de que el fabricante ha llevado a cabo la evaluación de la conformidad y ha elaborado la documentación técnica (artículo 18, apartado 2), y después mantiene una copia de la declaración a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado durante 5 años, 10 años para los envases reutilizables (artículo 18, apartado 7).
- Distribuidor (artículo 19). Antes de comercializar el envase, el distribuidor comprueba que el productor está inscrito en el registro de productores, que el envase está etiquetado de conformidad con el artículo 12 y que el fabricante y el importador han cumplido el artículo 15, apartados 5 y 6, y el artículo 18, apartado 3 (artículo 19, apartado 2). El Reglamento no pide al distribuidor que conserve la declaración.
El representante autorizado del artículo 17 no es el representante autorizado para la responsabilidad ampliada del productor del artículo 45, apartado 3. Las propuestas de suspender este segundo, sobre las que el Parlamento y el Consejo adoptaron posiciones negociadoras el 20 y el 21 de octubre de 2026, no son derecho vigente y no cambian nada en la declaración; se tratan en nuestro artículo sobre el voto del Parlamento y el mandato del Consejo.
¿En qué lengua, y qué ocurre con los envases que ya están en el mercado?
El artículo 39, apartado 2, exige que la declaración sea "drawn up in, or translated into, one or more languages required by the Member State in which the packaging is placed on the market or made available on the market". Un fabricante que vende en varios Estados miembros comprueba la regla lingüística de cada uno.
La «introducción en el mercado» se define como "the first making available of packaging, whether empty or with a product, on the Union market" (artículo 3, apartado 1, punto 10). El considerando 14 extrae la consecuencia para las existencias: "packaging already placed on the Union market before the date of application of relevant requirements and in the stocks of distributors, including retailers and wholesalers, should not need to meet the sustainability and labelling requirements". La evaluación se hace unidad por unidad: una unidad comercializada por primera vez en el mercado de la Unión a partir del 12 de agosto de 2026 necesita una declaración, incluso cuando su diseño sea anterior a esa fecha.
¿Qué requisitos de los artículos 5 a 12 se aplican, y desde cuándo?
La declaración cubre los requisitos que se aplican al envase en la fecha en que se introduce en el mercado. Varios empiezan más tarde, algunos en fechas que dependen de actos que la Comisión no ha adoptado. Como la declaración se mantiene continuamente actualizada (artículo 39, apartado 2), un requisito se añade cuando empieza a aplicarse, y el fabricante lleva a cabo una nueva evaluación cuando cambian el diseño, los materiales o las especificaciones aplicadas (artículo 15, apartado 4).
| Requisito | Se aplica desde |
|---|---|
| Artículo 5, apartado 1: sustancias preocupantes reducidas al mínimo en el envase y sus componentes | 12 de agosto de 2026 |
| Artículo 5, apartado 4: suma de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente no superior a 100 mg/kg | 12 de agosto de 2026 |
| Artículo 5, apartado 5: valores límite de PFAS, solo para envases en contacto con alimentos | 12 de agosto de 2026 |
| Artículo 11, apartado 1: requisitos de diseño para los envases introducidos en el mercado como reutilizables | 12 de agosto de 2026 |
| Artículo 6: envases reciclables (apartado 1); clase de reciclabilidad A, B o C basada en el diseño para el reciclado (apartado 2, letra a), y apartado 3) | apartado 1 desde el 12 de agosto de 2026; clase desde el 1 de enero de 2030 o 24 meses después de los actos delegados del artículo 6, apartado 4, si esta fecha es posterior |
| Artículo 9, apartado 1: formatos de envase compostables (bolsitas y cápsulas de té y café, etiquetas adhesivas en frutas y hortalizas) | 12 de febrero de 2028 |
| Artículo 12: etiqueta armonizada sobre la composición de materiales | 12 de agosto de 2028 o 24 meses después de los actos de ejecución del artículo 12, apartados 6 y 7, si esta fecha es posterior |
| Artículo 7, apartado 1: contenido reciclado mínimo en las partes de plástico del envase | 1 de enero de 2030 o 3 años después del acto de ejecución del artículo 7, apartado 8, si esta fecha es posterior |
| Artículo 10, apartado 1: reducción al mínimo de los envases (peso y volumen reducidos al mínimo necesario) | 1 de enero de 2030 |
Qué cambió en nuestra plantilla el 29 de octubre de 2026
La versión 1 de nuestra plantilla, publicada en agosto de 2026, contenía el error descrito arriba. La versión 2, publicada el 29 de octubre de 2026 en nueve idiomas y de descarga gratuita, introduce cinco cambios:
- la afirmación de conformidad sigue el artículo 39, apartado 1, y cita los artículos 5 a 12;
- una declaración cubre un tipo de envase, como en el punto 4 del anexo VII;
- el plazo de conservación se cita con el artículo 15, apartado 3, no con el artículo 39;
- el punto 1 identifica el envase y el punto 2 recoge al fabricante y a su representante, como en el anexo VIII;
- una tabla enumera cada requisito de los artículos 5 a 12 con la fecha desde la que se aplica, además de notas sobre los envases que ya están en el mercado y sobre los dos tipos de representante autorizado.
Si descargó la versión 1, sustitúyala por la versión 2 para cualquier declaración nueva, y revise las declaraciones que ya emitió con ella: el artículo 39, apartado 2, exige que la declaración se mantenga continuamente actualizada, y la afirmación de conformidad es la primera línea que corregir.
Preguntas frecuentes
¿La declaración de conformidad del PPWR necesita un organismo notificado?
No. La conformidad de los envases se evalúa con arreglo al anexo VII, módulo A, control interno de la producción, por el fabricante bajo su exclusiva responsabilidad (artículo 38). El punto 7 del modelo del anexo VIII solo se aplica cuando interviene un organismo notificado.
¿Se exige una declaración por SKU?
No. El anexo VII, punto 4, pide una declaración para cada tipo de envase. Varios productos vendidos en el mismo tipo de envase pueden estar cubiertos por una sola declaración, siempre que identifique el envase para el que se ha elaborado.
¿Un distribuidor debe conservar la declaración?
El Reglamento no lo pide. El artículo 19, apartado 2, enumera lo que un distribuidor comprueba: la inscripción del productor, el etiquetado con arreglo al artículo 12 y la identificación del fabricante y del importador. Los importadores, en cambio, conservan una copia durante 5 años, 10 años para los envases reutilizables, con arreglo al artículo 18, apartado 7.
Cómo ayuda PPWR Connect
La plantilla de declaración UE de conformidad es gratuita, en nueve idiomas, con notas campo por campo. Para mantener al día las declaraciones en un portfolio, PPWR Connect genera cada declaración a partir de los datos del SKU que cubre, la versiona y la conserva con el expediente técnico de su tipo de envase; vea nuestro software de declaración de conformidad. PPWR Connect es un software: no es un organismo notificado, un representante autorizado ni un asesor jurídico, y el fabricante sigue siendo quien firma.
Publicado por
Rutherford (rutherford.fr) desarrolla software de control de producción para impresión offset y converters de envases, incluido ColorLoop. Veoria (veoria.com) desarrolla medición de color en línea para prensas de etiquetas y envases, incluido DeltaOne.