PPWR Articolo 5: le sostanze preoccupanti spiegate

Articolo 5 del PPWR: le sostanze preoccupanti negli imballaggi — il fascicolo probatorio del titolare del marchio

Di tutti gli obblighi che scattano per i titolari di marchio il 12 agosto 2026, l'articolo 5 del Regulation (EU) 2025/40 è quello che la maggior parte dei team ha silenziosamente messo in coda. La classificazione di riciclabilità ha un protocollo di prova. La minimizzazione ha un calcolo. Il contenuto riciclato ha una percentuale. L'articolo 5 non ha nulla di tutto ciò: pone una domanda di chimica alla quale non potete rispondere restando dentro le vostre mura, e genera un'esposizione giuridica che grava sulla vostra firma.

Non è previsto alcun periodo di tolleranza. Il limite sui metalli pesanti si applica dal 1° gennaio 2026. Il divieto di PFAS negli imballaggi a contatto con alimenti si applica dal 12 agosto 2026, con soglie analitiche definite. E l'obbligo generale di minimizzare le sostanze preoccupanti riguarda ogni unità di imballaggio immessa sul mercato dell'UE, che entri o meno in contatto con gli alimenti. Se la vostra dichiarazione di conformità afferma la conformità all'articolo 5 e un'autorità di vigilanza del mercato chiede su cosa si fondi tale affermazione, la risposta deve essere una catena documentata di prove — non l'e-mail di un fornitore che dice "confermiamo la conformità".

Che cosa prevede davvero l'articolo 5

L'articolo 5 fa tre cose distinte, che vengono regolarmente confuse. Trattarle come un unico requisito è la causa più frequente in assoluto di bocciatura di un fascicolo tecnico in fase di verifica.

Primo: un tetto numerico rigido su quattro metalli pesanti.L'articolo 5, paragrafo 4, letto insieme all'allegato V, mantiene il limite ereditato dalla vecchia direttiva Imballaggi: la somma di piombo (Pb), cadmio (Cd), mercurio (Hg) e cromo esavalente (Cr VI) non deve superare 100 mg/kg nell'imballaggio o in qualsiasi suo componente. Si tratta di un valore complessivo, non per singola sostanza, e si applica a prescindere dal contenuto della confezione. È in vigore dal 1° gennaio 2026: qualunque imballaggio non conforme oggi a scaffale è quindi già illecito, non in attesa.

Secondo: una restrizione specifica sui PFAS per gli imballaggi a contatto con alimenti.Dal 12 agosto 2026 gli imballaggi a contatto con alimenti non possono essere immessi sul mercato dell'UE se contengono sostanze per- e polifluoroalchiliche pari o superiori a 25 ppb per qualsiasi singolo PFAS misurato tramite analisi mirata, oppure a 250 ppb per la somma dei PFAS ricercati. A differenza della regola sui metalli pesanti, questa comporta aspettative sul metodo analitico: la prova è quindi un rapporto di prova o una dichiarazione del fornitore a livello di sostanza, non un'affermazione generica.

Terzo: un obbligo generale di minimizzazione delle sostanze preoccupanti. L'articolo 5, paragrafo 1, impone che gli imballaggi siano fabbricati in modo da ridurre al minimo la presenza e la concentrazione di sostanze preoccupanti, sia nell'imballaggio stesso sia in ciascuno dei suoi componenti. "Sostanze preoccupanti" è un termine definito, e il suo perimetro è più ampio di quanto la maggior parte dei team packaging immagini. Comprende le SVHC dell'elenco di sostanze candidate REACH, gli inquinanti organici persistenti ai sensi del Regulation (EU) 2019/1021, le sostanze che rientrano nelle classi di pericolo della parte 3 dell'allegato VI del regolamento CLP e — punto decisivo — le sostanze che pregiudicano il riutilizzo o il riciclaggio del materiale di imballaggio. È quest'ultimo profilo a far rientrare nel campo di applicazione additivi funzionali del tutto ordinari.

Perché il terzo profilo è il più costoso

Un titolare di marchio riesce di norma a chiudere metalli pesanti e PFAS con prove mirate su un insieme definito di componenti. Il profilo relativo al pregiudizio alla riciclabilità è più difficile perché non poggia su alcun elenco chiuso. Una sostanza può essere del tutto innocua dal punto di vista tossicologico e restare comunque una sostanza preoccupante ai sensi del PPWR se manda in rovina il flusso di riciclo.

Nella pratica, in un tipico portafoglio FMCG o cura della persona i responsabili ricorrenti sono:

• I pigmenti al nero di carbonionella plastica rigida — invisibili al NIR per gli impianti di selezione, per cui l'imballaggio finisce nel rifiuto residuo indipendentemente dal polimero. Da solo questo aspetto può far scendere un vasetto in mono-PP per il resto impeccabile dalla classe B alla classe D ai sensi dell'allegato II.
• Gli adesivi sensibili alla pressione non rimovibili in lavaggiosulle bottiglie PET — sopravvivono al lavaggio caustico e contaminano la scaglia: per questo i protocolli EPBP e RecyClass trattano la chimica dell'adesivo come criterio di ammissibilità e non come elemento di punteggio.
• Gli strati barriera in PVC e PVDC — il cloro nel flusso della fibra o del PET degrada la qualità del riciclato ed è considerato squalificante dalla maggior parte delle specifiche nazionali di selezione.
• Gli additivi oxo-degradabili— già soggetti a restrizioni altrove nel diritto dell'UE e categoricamente incompatibili con il riciclo meccanico.
• I residui di oli minerali (MOSH/MOAH)negli imballaggi in fibra riciclata — non limitati dal PPWR stesso, ma pienamente ricompresi nell'obbligo di minimizzazione dell'articolo 5, paragrafo 1, e disciplinati separatamente dalla 28ª raccomandazione tedesca LFGB e dall'ordinanza svizzera RS 817.023.21.
• I bisfenoli e alcuni stabilizzanti UVin rivestimenti e chiusure — un'esposizione SVHC che finisce nel vostro fascicolo nel momento stesso in cui arriva un aggiornamento dell'elenco delle sostanze candidate.

Si noti il tratto comune: nessuna di queste scelte è fatta dal titolare del marchio. Le fa un fornitore di masterbatch, un trasformatore di etichette, un formulatore di vernici o un produttore di resina, da qualche parte tre livelli più a monte. L'articolo 5 le rende comunque un vostro problema, perché l'articolo 15 qualifica come fabbricante il titolare del marchio il cui segno compare sulla confezione.

Chi vi deve i dati — e che cosa impone l'articolo 16

Il meccanismo che rende praticabile l'articolo 5 è l'articolo 16. I fornitori di imballaggi e di componenti di imballaggio devono mettere a disposizione del fabbricante tutte le informazioni e la documentazione necessarie a dimostrare la conformità, anche in materia di sostanze. È un obbligo di legge che grava su di loro, non una cortesia commerciale nei vostri confronti — ed è la clausola da citare quando un fornitore prende tempo.

Dove i team sbagliano è nell'accettare il documento sbagliato. Un PDF di fornitore che afferma che "questo prodotto è conforme al Regulation (EU) 2025/40" non vale nulla in un fascicolo tecnico ai sensi dell'allegato VII: afferma la conclusione che il vostro fascicolo dovrebbe dimostrare. Ciò che serve, componente per componente, è:

• Una dichiarazione completa dei materiali e degli additivifino al livello della singola sostanza — grado del polimero, sistema pigmentario, pacchetto di additivi, chimica dell'adesivo, chimica di rivestimenti e vernici, serie di inchiostri.
• Una dichiarazione esplicita di screening rispetto all'elenco delle sostanze candidate REACHche indichi la versione dell'elenco utilizzata, con relativa data. Uno screening condotto su un elenco vecchio di diciotto mesi non è una prova attuale.
• Prove di conformità sui metalli pesanti rispetto all'allegato V — un rapporto di prova o una giustificazione basata sulla formulazione con il calcolo esposto, non una semplice casella spuntata.
• Lo stato PFAS a livello di sostanzaper tutto ciò che è a contatto con alimenti, con l'indicazione del metodo analitico e del limite di quantificazione, così da poter dimostrare il rispetto delle soglie di 25 ppb / 250 ppb.
• Una dichiarazione sul pregiudizio alla riciclabilità — nero di carbonio, PVC/PVDC, additivi oxo, comportamento in lavaggio degli adesivi, soluzioni barriera agli oli minerali.
• Un impegno di notifica delle modifiche che obblighi il fornitore a informarvi prima di un cambio di formulazione, non dopo. Senza questo, ogni dichiarazione in vostro possesso decade silenziosamente.

La catena probatoria dietro la vostra dichiarazione di conformità

L'articolo 39 impone una dichiarazione di conformità per tipo di imballaggio, e l'allegato VIII ne fissa il contenuto. L'articolo 38 e l'allegato VII richiedono la documentazione tecnica che la sostiene, nell'ambito del controllo interno della produzione (modulo A). Per l'articolo 5, il fascicolo deve consentire a un revisore di ricostruire il vostro ragionamento senza dovervi telefonare.

Una sezione "articolo 5" difendibile all'interno di un fascicolo dell'allegato VII contiene, per tipo di imballaggio: la scomposizione in componenti con la massa di ciascuno; la dichiarazione del fornitore per ogni componente, con la sua data e la versione dell'elenco delle sostanze candidate usata per lo screening; le prove sui metalli pesanti con la somma tra i componenti che dimostra il totale di 100 mg/kg; le prove PFAS per i componenti a contatto con alimenti; una motivazione scritta per ogni decisione presa su una sostanza preoccupante, comprese quelle consapevolmente accettate; e la data di riesame in cui l'intero insieme sarà nuovamente sottoposto a screening.

Quest'ultimo punto conta più di quanto sembri. L'elenco delle sostanze candidate REACH è aggiornato circa due volte l'anno. La Commissione, assistita dall'ECHA, deve riferire sulle sostanze preoccupanti negli imballaggi entro il 31 dicembre 2026, e gli atti delegati previsti dall'articolo 6, paragrafo 4, attesi entro il 1° gennaio 2028, potranno introdurre ulteriori restrizioni. Un fascicolo dell'articolo 5 corretto ad agosto 2026 e mai più rivisto sarà errato nel 2027. Inserite la cadenza di ri-screening nel fascicolo stesso, con un responsabile designato per nome.

Dove fa più male: la scala del portafoglio

Il problema dell'articolo 5 non è intellettualmente difficile per un singolo imballaggio. È operativamente brutale per quattrocento. Un titolare di marchio di medie dimensioni con 400 referenze distribuite su sei architetture di imballaggio si trova davanti a un numero compreso tra 1.500 e 3.000 dichiarazioni di componente, ciascuna con il proprio fornitore, la propria data, la propria versione di screening e il proprio orologio di rinnovo.

I team che provano a gestire tutto questo con un foglio di calcolo condiviso e una cartella di PDF scoprono tre modalità di fallimento nel giro di un trimestre. Le dichiarazioni scadono senza che nessuno se ne accorga. Lo stesso componente viene dichiarato in modo diverso da due fornitori e nessuno riconcilia i dati. E quando arriva un aggiornamento dell'elenco delle sostanze candidate, non c'è modo di rispondere alla domanda "quali nostre referenze contengono questa sostanza?" in meno di due settimane di lavoro manuale — che è esattamente la domanda che porrà un'autorità, ed esattamente la domanda che determina se ritirate il prodotto o proseguite.

La correzione strutturale consiste nel gestire le sostanze a livello di componente anziché di referenza, così che una singola modifica di un fornitore si propaghi automaticamente a ogni imballaggio interessato. È anche il motivo per cui il lavoro sull'articolo 5 va collocato primadella classificazione di riciclabilità e non dopo: le decisioni su nero di carbonio e chimica degli adesivi determinano la vostra classe ai sensi dell'allegato II, quindi affrontare prima la chimica evita di classificare due volte lo stesso imballaggio. Il nostro verificatore di riciclabilità PPWRpresuppone che sappiate già cosa c'è nell'imballaggio — l'articolo 5 è il modo per scoprirlo.

Un piano d'azione concreto prima del 12 agosto 2026

1. Costruite prima l'inventario dei componenti. Scomponete ogni architettura di imballaggio in componenti con le relative masse. Le sostanze non si sottopongono a screening rispetto a una referenza: si sottopongono a screening rispetto a un componente. La maggior parte dei titolari di marchio scopre di avere molti meno componenti distinti che referenze, e questa è la buona notizia.
2. Inviate un'unica richiesta strutturata ai fornitori, non e-mail a testo libero. Citate espressamente l'articolo 16, fissate una data di riscontro e specificate il documento richiesto — dichiarazione completa dei materiali, versione e data dell'elenco delle sostanze candidate, prove sui metalli pesanti, stato PFAS ove vi sia contatto con alimenti e dichiarazione sul pregiudizio alla riciclabilità.
3. Ordinate le priorità per rischio, non per ordine alfabetico. Date precedenza ai componenti a contatto con alimenti (esposizione PFAS), ai componenti colorati e stampati (pigmenti con metalli pesanti), ai componenti rivestiti e barriera (fluorochimica, PVDC) e a tutto ciò che contiene un adesivo.
4. Fate analisi dove la dichiarazione è debole.Un'analisi mirata su base campionaria costa molto meno di un richiamo. Date priorità ai componenti importati e a ogni fornitore che abbia restituito una dichiarazione di conformità generica.
5. Chiudete i fattori squalificanti noti. Nero di carbonio nella plastica rigida, barriere in PVC/PVDC e adesivi non rimovibili in lavaggio sono i tre elementi che più spesso impongono una riprogettazione. Riformulare richiede più tempo che documentare: partite da questi e documentate il resto in parallelo.
6. Mettete per iscritto il ragionamento, non solo il risultato.Per ogni sostanza preoccupante accettata, registrate perché non era possibile spingere oltre la minimizzazione. L'articolo 5, paragrafo 1, è un obbligo di minimizzazione, e un revisore accetterà un compromesso motivato molto più volentieri del silenzio.
7. Impostate l'orologio del ri-screening.Calendarizzate un nuovo screening rispetto all'elenco delle sostanze candidate due volte l'anno e un riesame completo del fascicolo una volta l'anno, con un responsabile designato per nome per ciascuna architettura di imballaggio.

Come vi aiuta PPWR Connect

L'articolo 5 è un problema di dati travestito da problema di chimica. PPWR Connect gestisce le sostanze a livello di componente, tiene traccia di ogni dichiarazione del fornitore con la sua versione dell'elenco delle sostanze candidate e la sua scadenza, segnala gli imballaggi interessati quando lo stato di una sostanza cambia e riporta tali prove direttamente nel fascicolo tecnico dell'allegato VII e nella dichiarazione di conformità dell'allegato VIII — così che "quali referenze contengono questa sostanza?" diventi un'interrogazione anziché due settimane di lavoro. Se state scegliendo uno strumento, il nostro confronto tra software PPWR illustra a cosa guardare, e il modello di dichiarazione di conformitàmostra come le prove dell'articolo 5 si traducono nel documento finale.

Il modo più rapido per capire dove si trova davvero il vostro portafoglio è eseguire la valutazione PPWR gratuita — richiede pochi minuti e restituisce le specifiche lacune dell'articolo 5 da colmare prima del 12 agosto 2026.