Os documentos PPWR caducam? Quando uma alteração da embalagem exige uma nova declaração de conformidade
Os documentos PPWR caducam?
Não. O Regulamento (UE) 2025/40 não fixa nenhum prazo de validade para uma declaração UE de conformidade, um relatório de ensaio ou um documento de fornecedor, apenas um prazo de conservação. Nos termos do artigo 15.º, n.º 3, o fabricante conserva a documentação técnica e a declaração durante 5 anos a contar da data de colocação da embalagem no mercado, ou 10 anos no caso de embalagens reutilizáveis.
Proprietários de marcas e transformadores de embalagens enviaram-nos quatro perguntas em 30 dias, a última em 2 de setembro de 2026: um relatório de ensaio ou um certificado de fornecedor caduca, é necessária uma nova declaração quando a embalagem ou o fornecedor muda, e a conformidade é um exercício pontual? Os nossos guias sobre o que abrange uma declaração de conformidade e sobre a documentação técnica do anexo VII descrevem ambos os documentos no início; este artigo acompanha-os depois.
Factos essenciais
- Nos termos do artigo 15.º, n.º 3, o fabricante conserva a documentação técnica e a declaração UE de conformidade durante 5 anos a contar da data de colocação da embalagem no mercado, ou 10 anos no caso de embalagens reutilizáveis.
- Nos termos do artigo 15.º, n.º 4, o fabricante tem em conta as alterações na conceção ou nas características da embalagem e nas normas ou especificações em que assenta a declaração, e procede a uma reavaliação quando a conformidade possa ser afetada.
- O artigo 39.º, n.º 2 prevê que a declaração UE de conformidade tem a estrutura do modelo do anexo VIII, contém os elementos especificados no módulo do anexo VII e é permanentemente atualizada.
- Nos termos do artigo 5.º, n.º 4, o limite de 100 mg/kg para a soma de chumbo, cádmio, mercúrio e crómio hexavalente aplica-se na embalagem ou em qualquer componente da embalagem, e as concentrações nunca se somam entre componentes.
- O nosso referencial PPWR datado (base revista em 15 de setembro de 2026) confirma a terceira e a quarta linhas; as restantes são lidas no texto ligado.
O que deve o fabricante conservar, e durante quanto tempo?
Nos termos do artigo 15.º, n.º 3 do Regulamento (UE) 2025/40, o fabricante conserva a documentação técnica do anexo VII e a declaração UE de conformidade durante 5 anos a contar da data de colocação da embalagem no mercado, ou 10 anos no caso de embalagens reutilizáveis. O prazo começa a contar quando a embalagem é colocada no mercado, não na data de um documento.
Um prazo de conservação é o período durante o qual um documento tem de permanecer à disposição das autoridades. Um prazo de conservação nada diz sobre se o documento ainda descreve a embalagem vendida.
A colocação no mercado é a primeira disponibilização de embalagens, vazias ou com um produto, no mercado da União, nos termos do artigo 3.º, n.º 1, ponto 10). O Guia Azul da Comissão afirma que a colocação no mercado se refere a cada produto individual, e não a um tipo de produto, quer tenha sido fabricado como unidade individual quer em série. Na nossa leitura, o dossiê de uma versão fabricada em série permanece disponível até 5 anos após a colocação no mercado da sua última unidade, ou 10 anos no caso de embalagens reutilizáveis.
Nos termos do artigo 15.º, n.º 10, o fabricante disponibiliza os documentos no prazo de 10 dias a contar da receção de um pedido fundamentado de uma autoridade nacional. Na nossa leitura, uma declaração substituída permanece no dossiê durante o prazo de conservação da embalagem que abrangia.
Que alterações exigem uma reavaliação nos termos do artigo 15.º, n.º 4?
O artigo 15.º, n.º 4 do Regulamento (UE) 2025/40 refere dois tipos de alteração: alterações na conceção ou nas características da embalagem, e alterações nas normas ou especificações técnicas em que assenta a declaração. Quando o fabricante verifica que a conformidade da embalagem pode ser afetada, o fabricante procede a uma reavaliação segundo o procedimento do artigo 38.º.
O número tem a seguinte redação integral: «Manufacturers shall ensure that procedures are in place for series production of packaging to remain in conformity with this Regulation. Manufacturers shall adequately take into account changes in packaging design or in characteristics, as well as changes in harmonised standards, common technical specifications or other technical specifications by reference to which conformity is declared or by application of which its conformity is verified. Where the manufacturers find that the packaging’s conformity could be affected, they shall carry out a re-assessment in accordance with the conformity assessment procedure referred to in Article 38, or have it carried out on their behalf.»
O controlo interno da produção é o procedimento de avaliação da conformidade pelo qual o fabricante garante e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, que a embalagem cumpre os requisitos dos artigos 5.º a 12.º que lhe são aplicáveis, nos termos do anexo VII, ponto 1. O artigo 38.º remete para esse procedimento. Na nossa leitura, uma reavaliação volta a aplicar esse procedimento à embalagem alterada. O anexo VII, ponto 3, continua a exigir que o processo de fabrico e o seu controlo mantenham a produção conforme com a documentação técnica. A conformidade PPWR mantém-se, não se obtém de uma vez por todas.
Um novo pigmento, uma nova tinta ou uma nova matéria-prima reciclada pode levar um componente acima do limite do artigo 5.º, n.º 4. Um novo revestimento numa embalagem destinada a entrar em contacto com alimentos pode atingir os valores-limite de PFAS do artigo 5.º, n.º 5, que se aplicam desde 12 de agosto de 2026. Uma nova combinação de materiais pode afetar a reciclabilidade. Nos termos do artigo 6.º, n.º 1, todas as embalagens colocadas no mercado devem ser recicláveis, uma obrigação aplicável desde 12 de agosto de 2026, incluindo as embalagens de transporte. Uma nova parede dupla ou um novo fundo falso enquadra-se na regra do volume percebido do artigo 10.º, n.º 2.
O quadro é a nossa leitura do artigo 15.º, n.º 4, do artigo 39.º, n.º 2 e dos anexos VII e VIII, não uma lista do regulamento. O fabricante decide cada caso com a análise de riscos exigida pelo anexo VII, ponto 2.
| Alteração | Reavaliar nos termos do artigo 15.º, n.º 4? | Atualizar a declaração? | O que conservar |
|---|---|---|---|
| Novo material, pigmento, tinta ou matéria-prima reciclada num componente | Sim, quando o artigo 5.º, n.º 4, o artigo 5.º, n.º 5, ou o artigo 6.º, n.º 1, possa ser afetado | Sim, como nova versão datada | Provas antigas e novas, cada uma associada à sua versão |
| Novo fornecedor ou segunda fonte para um componente | Sim, quando a nova fonte possa afetar um requisito | Quando muda um elemento indicado na declaração | As provas do novo fornecedor, arquivadas na respetiva versão |
| Alteração de conceção: forma, peso, parede, fecho ou rótulo | Sim, quando o artigo 6.º, n.º 1, ou o artigo 10.º, n.º 2, possa ser afetado | Sim, e um novo tipo de embalagem recebe a sua própria declaração | Desenhos e avaliações por versão |
| Norma ou especificação técnica de referência revista | Tê-la em conta; reavaliar quando a conformidade possa ser afetada | Sim, ponto 6 do modelo do anexo VIII | Relatórios segundo a referência anterior e a atual |
| Nenhuma alteração, apenas o decurso do tempo | Não, o tempo não é uma alteração prevista no artigo 15.º, n.º 4 | Não | O dossiê, até ao fim do prazo de conservação |
Quando deve a declaração UE de conformidade ser atualizada?
O artigo 39.º, n.º 2 do Regulamento (UE) 2025/40 prevê que a declaração UE de conformidade tem a estrutura do modelo do anexo VIII, contém os elementos especificados no módulo do anexo VII e é permanentemente atualizada. Na nossa leitura, é devida uma atualização sempre que um elemento indicado na declaração deixe de corresponder à embalagem colocada no mercado.
Uma declaração UE de conformidade é o documento pelo qual o fabricante declara que foi demonstrado o cumprimento dos requisitos dos artigos 5.º a 12.º, nos termos do artigo 39.º, n.º 1. O modelo do anexo VIII mostra os elementos que uma alteração pode afetar:
- ponto 1, a identificação única da embalagem;
- ponto 2, o nome e o endereço do fabricante;
- ponto 4, o objeto da declaração, que permite a rastreabilidade;
- ponto 6, as normas harmonizadas, especificações comuns ou outras especificações técnicas utilizadas;
- o local e a data de emissão.
O anexo VII, ponto 4, prevê uma declaração para cada tipo de embalagem, que identifica a embalagem que abrange. Na nossa leitura, um novo tipo de embalagem exige uma nova declaração, e uma alteração dentro do mesmo tipo uma declaração atualizada com nova data de emissão. O nosso artigo sobre a unidade de conformidade PPWR explica como criar versões de uma referência de embalagem.
Um relatório de ensaio antigo ainda vale como prova?
Sim, se o relatório de ensaio antigo ainda descrever a embalagem colocada no mercado. O Regulamento (UE) 2025/40 não fixa nenhuma data de caducidade para um relatório de ensaio. Um relatório de ensaio mostra o que foi ensaiado, pelo método indicado, na data do ensaio. Após uma mudança de componente, de fornecedor ou de método, um relatório de ensaio antigo descreve uma embalagem diferente.
Nos termos do anexo VII, ponto 2, os relatórios de ensaio fazem parte da documentação técnica, se for caso disso, com a lista das normas e outras especificações técnicas utilizadas para medição ou cálculo. Nos termos do artigo 35.º, os ensaios, medições e cálculos utilizam métodos fiáveis, exatos e reprodutíveis.
Um relatório de ensaio antigo continua a provar que componente e que material foram ensaiados, por que método e quando. Um relatório de ensaio antigo nada prova sobre um componente, um fornecedor ou uma formulação que tenha surgido depois: no caso das substâncias, cada componente tem a sua própria concentração nos termos do artigo 5.º, n.º 4. O nosso guia sobre o que conta como prova do fornecedor trata dessas declarações.
Regimes privados, laboratórios e fornecedores podem imprimir a sua própria data de fim num certificado, e essa data pertence a quem o emitiu. A única menção à validade de um certificado que encontrámos no Regulamento (UE) 2025/40 é o ponto 7 do modelo do anexo VIII, que diz respeito ao certificado de um organismo notificado, se for caso disso. O anexo VII, o procedimento para o qual remete o artigo 38.º, não menciona nenhum organismo notificado.
Quem conserva o quê ao longo da cadeia de abastecimento?
O Regulamento (UE) 2025/40 fixa prazos de conservação de 5 anos, ou 10 anos no caso de embalagens reutilizáveis, para o fabricante nos termos do artigo 15.º, n.º 3, para o mandato do mandatário nos termos do artigo 17.º, n.º 2, para o importador nos termos do artigo 18.º, n.º 7, e para o registo dos fornecedores de cada operador económico nos termos do artigo 22.º, n.º 2. Os artigos 16.º e 19.º, sobre fornecedores e distribuidores, não fixam um prazo próprio.
| Função | O que conserva ou fornece | Durante quanto tempo | Disposição |
|---|---|---|---|
| Fabricante, muitas vezes o proprietário da marca | Documentação técnica do anexo VII e declaração UE de conformidade | 5 anos a contar da colocação no mercado, ou 10 anos no caso de embalagens reutilizáveis | Artigo 15.º, n.º 3 |
| Mandatário, quando designado | Declaração e documentação, uma tarefa mínima do mandato | 5 anos, ou 10 anos no caso de embalagens reutilizáveis | Artigo 17.º, n.º 2, alínea a) |
| Importador | Uma cópia da declaração; a documentação disponível mediante pedido | 5 anos a contar da colocação no mercado, ou 10 anos no caso de embalagens reutilizáveis | Artigo 18.º, n.º 7 |
| Distribuidor | Informações e documentação a que tem acesso, mediante pedido fundamentado | Nenhum prazo fixado | Artigo 19.º, n.º 6 |
| Fornecedor, muitas vezes o transformador | Informações e documentação de que o fabricante necessita para demonstrar a conformidade | Nenhum prazo fixado | Artigo 16.º, n.º 1 |
| Cada operador económico | A identidade de quem lhe forneceu embalagens | 5 anos a contar do fornecimento, ou 10 anos no caso de embalagens reutilizáveis | Artigo 22.º, n.º 2 |
Nos termos do artigo 21.º, um importador ou distribuidor que altere embalagens já colocadas no mercado de forma que possa afetar a conformidade é considerado fabricante. Para os transformadores, um aviso de alteração enviado antes da expedição de uma nova formulação ou de uma nova fonte permite ao fabricante aplicar o artigo 15.º, n.º 4, a tempo. A nossa lista de verificação PPWR por função enumera as outras obrigações de cada função.
O que é que o referencial não confirma?
O nosso referencial PPWR datado (base revista em 15 de setembro de 2026) confirma os factos essenciais três e quatro e a frase sobre o artigo 6.º, n.º 1. Os pontos abaixo são lidos no texto do Jornal Oficial ou na página da Comissão citada.
- Artigos 3.º, n.º 1, ponto 10), 5.º, n.º 5, 10.º, n.º 2, 15.º, 16.º, n.º 1, 17.º, n.º 2, alínea a), 18.º, n.º 7, 19.º, n.º 6, 21.º, 22.º, n.º 2, 35.º, 38.º, 39.º, n.º 1, e 39.º, n.º 2, tal como redigidos nas respostas; anexo VII, pontos 1 a 4; anexo VIII, pontos 1, 2, 4, 6 e 7.
- Leituras: nenhum prazo de validade para estes documentos, após uma pesquisa no texto de valid, validity e expiry; o tempo não é uma alteração nos termos do artigo 15.º, n.º 4; declaração nova ou atualizada; versões substituídas conservadas; nenhum prazo de conservação nos artigos 16.º e 19.º.
- A frase do Guia Azul, lida no EUR-Lex em 27 de setembro de 2026, e a nossa leitura dessa frase para embalagens fabricadas em série. Nada aqui constitui aconselhamento jurídico.
Perguntas frequentes
Um certificado de fornecedor com data de fim caduca ao abrigo do PPWR?
A data de fim pertence a quem emitiu o certificado. O Regulamento (UE) 2025/40 não fixa nenhum prazo de validade para os documentos de fornecedores. Nos termos do artigo 15.º, n.º 4, o que conta é se o certificado ainda descreve o componente que compra.
Precisamos de uma nova declaração quando só o fornecedor muda?
Nem sempre. Um novo fornecedor para uma especificação inalterada é uma alteração que o fabricante tem em conta nos termos do artigo 15.º, n.º 4, do Regulamento (UE) 2025/40, com as provas do novo fornecedor arquivadas por componente. A declaração é atualizada quando muda um elemento nela indicado.
Como ajuda o PPWR Connect
O PPWR Connect é um software: não decide se é necessária uma reavaliação, e não é um organismo notificado, um laboratório nem um consultor jurídico. Desde 24 de agosto de 2026, o PPWR Connect conserva versões datadas das embalagens e modela as configurações de um SKU. Cada valor registado conserva a sua origem: introdução manual, importação ou documento do fornecedor. Um PDF de fornecedor, como um relatório de ensaio, um certificado ou uma ficha técnica, é lido pela plataforma e arquivado como prova no SKU para a declaração de conformidade. Uma declaração ou um certificado pode indicar o mercado que abrange. Os webhooks de saída enviam eventos do espaço de trabalho, como um documento prestes a caducar, para um endpoint HTTPS. Desde 13 de setembro de 2026, o ecrã Impact lista as declarações de conformidade afetadas por uma alteração de dados. Para encontrar as declarações que já não correspondem ao que expede, comece pelo nosso software de conformidade PPWR ou pela avaliação de preparação para o PPWR.
Publicado por
Rutherford (rutherford.fr) desenvolve software de controlo de produção para impressão offset e transformadores de embalagens, incluindo o ColorLoop. Veoria (veoria.com) desenvolve medição de cor inline para máquinas de impressão de rótulos e embalagens, incluindo o DeltaOne.