Metais pesados no PPWR: uma declaração do fornecedor «< 100 ppm» é prova suficiente para o artigo 5.º, n.º 4?
Basta uma declaração do fornecedor de "< 100 ppm" para demonstrar que a embalagem cumpre o artigo 5.º, n.º 4?
Por si só, não. Uma linha "< 100 ppm" repete o limite do artigo 5.º, n.º 4, sem mostrar como foi cumprido. Nos termos do artigo 5.º, n.º 6, o cumprimento do artigo 5.º, n.º 4, demonstra-se na documentação técnica do anexo VII. Uma declaração do fornecedor passa aí a ser uma prova utilizável quando identifica o componente, os quatro metais, a sua base, a sua data e o material abrangido.
Um cliente do setor químico escreveu-nos em 2 e 4 de setembro de 2026 que os fornecedores «typically state compliance simply as '< 100 ppm' instead of providing exact measured numbers», anexando duas declarações de fornecedores, uma delas em alemão. Em 20 de agosto de 2026, outro utilizador perguntou «where do test reports, lab certificates actually live». Ambas as perguntas são aqui respondidas apenas para o artigo 5.º, n.º 4. Os PFAS e o dever de minimização são tratados na nossa síntese sobre as substâncias preocupantes do artigo 5.º, e a diferença entre cartas genéricas e provas ao nível da embalagem no nosso artigo sobre o que conta como prova do fornecedor.
Três intervenientes leem a mesma declaração. O fabricante, muitas vezes o proprietário da marca, elabora a documentação técnica nos termos do artigo 15.º, n.º 2. O importador assegura, nos termos do artigo 18.º, n.º 2, alínea a), que o fabricante a elaborou. O transformador é normalmente o fornecedor, definido no artigo 3.º, n.º 1, ponto 16), como qualquer pessoa singular ou coletiva que forneça embalagens ou material de embalagem a um fabricante.
Factos essenciais
- Nos termos do artigo 5.º, n.º 4, a soma de chumbo, cádmio, mercúrio e crómio hexavalente nas embalagens ou nos componentes de embalagens não pode exceder 100 mg/kg.
- Nos termos do artigo 5.º, n.º 4, o limite de 100 mg/kg para a soma de chumbo, cádmio, mercúrio e crómio hexavalente aplica-se na embalagem ou em qualquer componente de embalagem, e as concentrações nunca são somadas entre componentes.
- A partir de 12 de agosto de 2026, a soma de chumbo, cádmio, mercúrio e crómio hexavalente nas embalagens não pode exceder 100 mg/kg.
- O Regulamento (UE) 2025/40 aplica-se a todas as embalagens, seja qual for o material, domésticas, comerciais ou industriais, nos termos do artigo 2.º, n.º 1.
- As quatro afirmações acima são confirmadas pelo nosso referencial PPWR datado (base de 15 de setembro de 2026). As outras disposições aqui citadas estão ligadas onde são lidas e enumeradas em «O que é que o referencial não confirma?».
O que limita exatamente o artigo 5.º, n.º 4?
Nos termos do artigo 5.º, n.º 4, a soma de chumbo, cádmio, mercúrio e crómio hexavalente nas embalagens ou nos componentes de embalagens não pode exceder 100 mg/kg. O Regulamento exprime o limite em mg/kg. Uma parte por milhão em massa é um miligrama por quilograma, pelo que "100 ppm" em massa designa o mesmo número.
O limite de metais pesados do artigo 5.º, n.º 4, é um teto para a soma das concentrações dos quatro metais nas embalagens ou nos componentes de embalagens. O valor é uma soma dos quatro metais, e não um limite por metal. Uma declaração de que cada metal está abaixo de 100 mg/kg deixa a soma em aberto, porque quatro valores ligeiramente abaixo de 100 mg/kg somam quase 400 mg/kg.
A partir de 12 de agosto de 2026, a soma de chumbo, cádmio, mercúrio e crómio hexavalente nas embalagens não pode exceder 100 mg/kg. O artigo 5.º, n.º 4, não tem data própria: a data é aquela a partir da qual o Regulamento se aplica nos termos do artigo 71.º. O artigo 5.º, n.º 4, aplica-se sem prejuízo das restrições do anexo XVII do Regulamento (CE) n.º 1907/2006 e, se for caso disso, das regras relativas ao contacto com alimentos do Regulamento (CE) n.º 1935/2004.
Mantêm-se duas derrogações adotadas ao abrigo da Diretiva 94/62/CE, entretanto revogada. O artigo 70.º, n.º 3, mantém em vigor as Decisões 2001/171/CE e 2009/292/CE da Comissão, que estabelecem as condições das derrogações para as embalagens de vidro e para as grades de plástico e as paletes de plástico, até que atos delegados adotados nos termos do artigo 5.º, n.º 8, as revoguem. O artigo 5.º, n.º 7, permite que um ato delegado reduza o limite. O artigo 5.º, n.º 8, só permite atos delegados para alterar as derrogações dessas duas Decisões. O nosso referencial não confirma se algum desses atos foi adotado.
Porque é que decide o pior componente?
O artigo 5.º, n.º 4, do Regulamento (UE) 2025/40 limita a soma de chumbo, cádmio, mercúrio e crómio hexavalente a 100 mg/kg na embalagem ou em qualquer componente de embalagem, e as concentrações nunca são somadas entre componentes: decide o pior componente. Uma concentração é uma razão entre metal e material, pelo que cada componente tem o seu próprio valor.
O Regulamento define dois tipos de componente de embalagem: o componente integrado do artigo 3.º, n.º 1, ponto 43), e o componente separado do artigo 3.º, n.º 1, ponto 44). Um fecho, um rótulo, um revestimento interior ou uma pega é avaliado face ao limite por si só. Os valores abaixo são ilustrativos, não são medições.
| Componente | Massa | Soma dos quatro metais | Face a 100 mg/kg |
|---|---|---|---|
| Corpo da garrafa | 40 g | 5 mg/kg | Abaixo |
| Fecho colorido | 3 g | 180 mg/kg | Acima |
| Rótulo impresso | 1 g | 20 mg/kg | Abaixo |
| Garrafa inteira, média ponderada pela massa | 44 g | cerca de 17 mg/kg | Não é o critério |
Somar as três concentrações dá 205 mg/kg, um valor sem significado físico. Calcular a média ponderada pela massa dá cerca de 17 mg/kg, um valor que esconde o fecho. O fecho é um componente de embalagem acima de 100 mg/kg, e a garrafa só cumpre o artigo 5.º, n.º 4, quando o fecho o cumprir. Uma declaração "< 100 ppm" para o corpo da garrafa nada diz sobre o fecho ou o rótulo. Veja também o nosso artigo sobre a unidade de conformidade PPWR.
O que abrange uma declaração "< 100 ppm" e o que deixa em aberto?
Uma declaração "< 100 ppm" abrange uma conclusão: o emitente afirma que o limite é cumprido. Uma declaração de limiar é um documento do fornecedor que afirma um resultado sem os valores nem o método que o sustentam. Uma declaração de limiar deixa em aberto o componente e o material abrangidos, se se trata da soma ou de um único metal, como o resultado foi obtido e quando.
| Pergunta | Uma simples linha "< 100 ppm" | Uma declaração utilizável |
|---|---|---|
| Que componente? | Nenhum identificado, ou uma família de produtos | O componente e o seu material, tal como os compra |
| Que metais? | «Metais pesados», ou um só metal | A soma dos quatro metais, ou os quatro valores |
| Com que base? | Não indicada | Um relatório de ensaio com o respetivo método, ou um cálculo a partir da formulação |
| Quando? | Muitas vezes sem data | A data do ensaio ou da declaração |
| Que versão do material? | Não indicada | O grau do material, o lote ou a especificação abrangidos |
| Quem responde por ela? | Um papel timbrado | Um emitente e um signatário identificados, e o laboratório onde foi feito um ensaio |
O artigo 5.º, n.º 4, não diz sob que forma se apresenta um resultado. Uma declaração sem valores exatos pode, por isso, constituir prova se responder às perguntas do quadro. Um valor medido continua a ajudar: 12 mg/kg e 95 mg/kg dão ambos "< 100", e só o valor mostra a margem que resta se a Comissão reduzir o limite nos termos do artigo 5.º, n.º 7.
O que deve pedir ao seu fornecedor?
Peça por componente, e não por empresa ou por família de produtos. Para cada componente, identifique o material e peça a soma dos quatro metais ou os quatro valores, a base do resultado, a respetiva data e o grau do material, o lote ou a especificação abrangidos. Nos termos do artigo 16.º, n.º 1, os fornecedores facultam ao fabricante as informações e a documentação necessárias para demonstrar a conformidade.
- O componente. Identifique o fecho, o rótulo, o revestimento interior ou a pega e o respetivo material, tal como o compra. Uma declaração pode abranger vários componentes se enumerar cada um deles.
- A soma ou os quatro valores. Peça a soma dos quatro metais, ou os quatro valores. Quando um metal for reportado abaixo de um limite de quantificação, pergunte como esse valor foi contabilizado.
- A base. Um relatório de ensaio indica o seu método e o seu laboratório; um cálculo indica os dados de formulação utilizados. O artigo 35.º refere-se indistintamente a ensaios, medições e cálculos.
- A data e a versão do material. Peça a data e o grau do material, o lote ou a especificação abrangidos. Um novo pigmento, uma nova matéria-prima reciclada ou uma nova fábrica exige então uma nova declaração.
- Uma notificação de alterações. Peça para ser avisado antes de uma alteração da formulação ou da origem. Nos termos do artigo 15.º, n.º 4, o fabricante tem em conta as alterações da conceção ou das características da embalagem e reavalia a conformidade quando esta possa ser afetada.
O artigo 16.º, n.º 1, pede uma ou mais línguas facilmente compreensíveis pelo fabricante, pelo que uma declaração em alemão serve uma equipa que lê alemão. Nos termos do artigo 15.º, n.º 10, uma autoridade nacional recebe a documentação, mediante pedido fundamentado, numa língua que possa compreender facilmente, no prazo de 10 dias a contar da receção do pedido. Convém traduzir antecipadamente uma declaração em alemão que uma autoridade francesa ou italiana possa pedir. Para os transformadores, os cinco pontos descrevem uma declaração que um cliente pode arquivar sem mais perguntas.
O Regulamento exige um ensaio laboratorial para cada componente?
Não propriamente. O Regulamento (UE) 2025/40 não indica nenhum método de ensaio para o artigo 5.º, n.º 4. O anexo VII enumera os relatórios de ensaio entre os elementos da documentação técnica «wherever applicable» (versão inglesa do Jornal Oficial). O artigo 35.º exige que os ensaios, as medições e os cálculos utilizem métodos fiáveis, exatos e reprodutíveis, que tenham em conta o estado da técnica geralmente reconhecido e produzam resultados de baixa incerteza.
O artigo 36.º, n.º 1, presume que os métodos que seguem normas harmonizadas cujas referências tenham sido publicadas no Jornal Oficial cumprem o artigo 35.º. O artigo 36.º, n.º 2, acrescenta uma presunção quando esses métodos são executados por organismos de avaliação da conformidade acreditados nos termos do Regulamento (CE) n.º 765/2008. Este artigo não indica nenhuma norma nem nenhum laboratório, porque o Regulamento não indica nenhum para o artigo 5.º, n.º 4.
A profundidade da prova por componente justifica-se no próprio processo: o anexo VII, ponto 2, exige uma análise e uma avaliação adequadas dos riscos de não conformidade. Na prática, os componentes coloridos, impressos ou de material reciclado são o lugar natural para um relatório de ensaio.
Onde ficam os relatórios de ensaio e as declarações dos fornecedores?
Os relatórios de ensaio e as declarações dos fornecedores ficam na documentação técnica, elaborada pelo fabricante nos termos do artigo 15.º, n.º 2, e do anexo VII. O anexo VII, ponto 2, enumera entre os seus elementos os materiais dos componentes e os relatórios de ensaio. Nos termos do artigo 15.º, n.º 3, o fabricante conserva essa documentação com a declaração durante 5 anos, ou 10 anos no caso das embalagens reutilizáveis.
O anexo VII, ponto 4, prevê uma declaração de conformidade para cada tipo de embalagem, que identifica a embalagem que abrange. O artigo 39.º, n.º 2, dispõe que a declaração UE de conformidade tem a estrutura-modelo constante do anexo VIII, contém os elementos especificados no módulo do anexo VII e é permanentemente atualizada. Uma declaração do fornecedor pertence, por isso, a uma referência de embalagem e aos seus componentes, e não a uma pasta do fornecedor: uma declaração reutilizada para todas as embalagens que contêm «algum PP» não sustenta nenhuma delas enquanto não for verificada. Os nossos guias sobre a documentação técnica do anexo VII e sobre o que abrange uma declaração de conformidade descrevem ambos os documentos.
O que é que o referencial não confirma?
O nosso referencial PPWR datado (base de 15 de setembro de 2026) confirma os quatro factos essenciais, a afirmação que abre a secção sobre o pior componente e o artigo 39.º, n.º 2, tal como citado. A sua verificação não devolveu qualquer correspondência para as afirmações seguintes, que são lidas no texto ligado ou são simples aritmética, e que são apresentadas como tais.
- A equivalência entre 100 ppm em massa e 100 mg/kg, uma conversão de unidades; a frase segundo a qual o limite é uma soma e não um limite por metal, tal como aqui formulada; e a aritmética do exemplo numérico.
- A cláusula «sem prejuízo» do artigo 5.º, n.º 4; o artigo 5.º, n.os 6 a 8; o artigo 71.º como fonte da data; o artigo 70.º, n.º 3, e as duas Decisões que mantém em vigor; o considerando 25; o estado de adoção de qualquer ato delegado nos termos do artigo 5.º, n.os 7 ou 8.
- O artigo 15.º, n.os 2, 3, 4 e 10, o artigo 16.º, n.º 1, o artigo 18.º, n.º 2, alínea a), os artigos 35.º e 36.º, o anexo VII, pontos 2 e 4, e as definições do artigo 3.º, n.º 1, pontos 16), 43) e 44), tal como aqui formulados.
- Três leituras: o artigo 5.º, n.º 4, não fixa nenhuma forma para um resultado; o Regulamento não indica nenhum método de ensaio para o artigo 5.º, n.º 4; nenhuma disposição exige um ensaio laboratorial para cada componente.
Perguntas frequentes
100 ppm é o mesmo que 100 mg/kg?
Sim, quando ppm se entende em massa. Uma parte por milhão em massa é um miligrama por quilograma, pelo que "< 100 ppm" e os 100 mg/kg do artigo 5.º, n.º 4, designam o mesmo número. Se uma declaração não disser que os seus ppm são em massa, pergunte. O nosso referencial não garante a conversão, que é aritmética.
Uma declaração do fornecedor datada de antes de 12 de agosto de 2026 ainda é utilizável?
Muitas vezes, se ainda descrever o componente que compra. O considerando 25 do Regulamento (UE) 2025/40 refere a manutenção das restrições existentes para os quatro metais. Uma declaração mais antiga não é, por isso, nula por causa da sua data. O seu peso depende de o grau do material, o pigmento, a matéria-prima reciclada e o fornecedor ainda serem os que ela descreve.
Como ajuda o PPWR Connect
O PPWR Connect é um software: não ensaia embalagens e não é um laboratório nem um organismo notificado. As linhas de substâncias, incluindo os metais pesados, são declaradas por componente de embalagem como presentes, ausentes ou não declaradas, cada uma com a sua fonte e a prova do fornecedor. Uma casa deixada em branco lê-se «não declarado», nunca «não», e a declaração segue para o processo técnico. Um PDF do fornecedor, como um relatório de ensaio, um certificado ou uma ficha técnica, é lido pela plataforma e arquivado como prova associada ao SKU para a declaração de conformidade. Cada valor registado conserva a sua origem. Para encontrar os componentes que ainda assentam num simples "< 100 ppm", comece pelo nosso software de conformidade PPWR ou pela avaliação de preparação PPWR.
Publicado por
Rutherford (rutherford.fr) desenvolve software de controlo de produção para impressão offset e transformadores de embalagens, incluindo o ColorLoop. Veoria (veoria.com) desenvolve medição de cor inline para máquinas de impressão de rótulos e embalagens, incluindo o DeltaOne.