I documenti PPWR scadono? Quando una modifica dell’imballaggio richiede una nuova dichiarazione di conformità
I documenti PPWR scadono?
No. Il regolamento (UE) 2025/40 non fissa alcun periodo di validità per una dichiarazione di conformità UE, un rapporto di prova o un documento del fornitore, ma solo un periodo di conservazione. Ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 3, il fabbricante conserva la documentazione tecnica e la dichiarazione per 5 anni dalla data di immissione sul mercato dell'imballaggio, o 10 anni per gli imballaggi riutilizzabili.
Titolari di marchio e converter ci hanno posto quattro domande in 30 giorni, l'ultima il 2 settembre 2026: un rapporto di prova o un certificato del fornitore scade, serve una nuova dichiarazione quando cambiano l'imballaggio o il fornitore, e la conformità è un esercizio una tantum? Le nostre guide su che cosa copre una dichiarazione di conformità e sulla documentazione tecnica dell'allegato VII descrivono i due documenti all'inizio; questo articolo li segue nel tempo.
Fatti chiave
- Ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 3, il fabbricante conserva la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE per 5 anni dalla data di immissione sul mercato dell'imballaggio, o 10 anni per gli imballaggi riutilizzabili.
- Ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 4, il fabbricante tiene conto delle modifiche della progettazione o delle caratteristiche dell'imballaggio e delle norme o specifiche su cui si basa la dichiarazione, ed effettua una nuova valutazione quando la conformità potrebbe esserne compromessa.
- L'articolo 39, paragrafo 2 dispone che la dichiarazione di conformità UE abbia la struttura tipo di cui all'allegato VIII, contenga gli elementi specificati nel modulo dell'allegato VII e sia continuamente aggiornata.
- Ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 4, il limite di 100 mg/kg per la somma di piombo, cadmio, mercurio e cromo esavalente si applica nell'imballaggio o in qualsiasi componente di imballaggio, e le concentrazioni non vengono mai sommate tra componenti diversi.
- Il nostro referenziale PPWR datato (baseline rivista il 15 settembre 2026) conferma la terza e la quarta riga; le altre si leggono nel testo collegato.
Che cosa deve conservare un fabbricante, e per quanto tempo?
Ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 3 del regolamento (UE) 2025/40, il fabbricante conserva la documentazione tecnica dell'allegato VII e la dichiarazione di conformità UE per 5 anni dalla data di immissione sul mercato dell'imballaggio, o 10 anni per gli imballaggi riutilizzabili. Il termine decorre dall'immissione sul mercato dell'imballaggio, non dalla data di un documento.
Un periodo di conservazione è il tempo durante il quale un documento deve restare a disposizione delle autorità. Un periodo di conservazione non dice nulla sul fatto che il documento descriva ancora l'imballaggio venduto.
L'immissione sul mercato è la prima messa a disposizione di un imballaggio, vuoto o contenente un prodotto, sul mercato dell'Unione, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, punto 10). La Guida blu della Commissione afferma che l'immissione sul mercato si riferisce a ciascun singolo prodotto, non a un tipo di prodotto, sia esso fabbricato come unità singola o in serie. Secondo la nostra lettura, il fascicolo di una versione prodotta in serie resta disponibile fino a 5 anni dopo l'immissione sul mercato della sua ultima unità, o 10 anni per gli imballaggi riutilizzabili.
Ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 10, il fabbricante mette a disposizione i documenti entro 10 giorni dal ricevimento di una richiesta motivata di un'autorità nazionale. Secondo la nostra lettura, una dichiarazione sostituita resta nel fascicolo per il periodo di conservazione dell'imballaggio che copriva.
Quali modifiche richiedono una nuova valutazione ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 4?
L'articolo 15, paragrafo 4 del regolamento (UE) 2025/40 indica due tipi di modifiche: le modifiche della progettazione o delle caratteristiche dell'imballaggio, e le modifiche delle norme o specifiche tecniche su cui si basa la dichiarazione. Quando il fabbricante ritiene che la conformità dell'imballaggio possa esserne compromessa, il fabbricante effettua una nuova valutazione secondo la procedura dell'articolo 38.
Il paragrafo recita per intero: «Manufacturers shall ensure that procedures are in place for series production of packaging to remain in conformity with this Regulation. Manufacturers shall adequately take into account changes in packaging design or in characteristics, as well as changes in harmonised standards, common technical specifications or other technical specifications by reference to which conformity is declared or by application of which its conformity is verified. Where the manufacturers find that the packaging’s conformity could be affected, they shall carry out a re-assessment in accordance with the conformity assessment procedure referred to in Article 38, or have it carried out on their behalf.»
Il controllo interno della produzione è la procedura di valutazione della conformità con cui il fabbricante garantisce e dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilità, che l'imballaggio soddisfa i requisiti degli articoli da 5 a 12 a esso applicabili, ai sensi dell'allegato VII, punto 1. L'articolo 38 rinvia a tale procedura. Secondo la nostra lettura, una nuova valutazione ripete tale procedura sull'imballaggio modificato. L'allegato VII, punto 3, richiede inoltre che il processo di fabbricazione e il relativo controllo mantengano la produzione conforme alla documentazione tecnica. La conformità al PPWR si mantiene, non si ottiene una volta per tutte.
Un nuovo pigmento, un nuovo inchiostro o un nuovo apporto di materiale riciclato può portare un componente al di sopra del limite dell'articolo 5, paragrafo 4. Un nuovo rivestimento in un imballaggio a contatto con alimenti può raggiungere i valori limite PFAS dell'articolo 5, paragrafo 5, che si applicano dal 12 agosto 2026. Una nuova combinazione di materiali può incidere sulla riciclabilità. Ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 1, tutti gli imballaggi immessi sul mercato devono essere riciclabili, un obbligo che si applica dal 12 agosto 2026, imballaggi per il trasporto compresi. Una nuova doppia parete o un nuovo doppio fondo rientra nella regola del volume percepito dell'articolo 10, paragrafo 2.
La tabella è la nostra lettura dell'articolo 15, paragrafo 4, dell'articolo 39, paragrafo 2 e degli allegati VII e VIII, non un elenco tratto dal regolamento. Il fabbricante decide ogni caso con l'analisi dei rischi richiesta dall'allegato VII, punto 2.
| Modifica | Nuova valutazione ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 4? | Aggiornare la dichiarazione? | Che cosa conservare |
|---|---|---|---|
| Nuovo materiale, pigmento, inchiostro o apporto di materiale riciclato in un componente | Sì, quando l'articolo 5, paragrafo 4 o 5, o l'articolo 6, paragrafo 1, potrebbe esserne interessato | Sì, come nuova versione datata | Le prove vecchie e nuove, ciascuna legata alla propria versione |
| Nuovo fornitore o seconda fonte per un componente | Sì, quando la nuova fonte potrebbe incidere su un requisito | Quando cambia un elemento indicato nella dichiarazione | Le prove del nuovo fornitore, archiviate per la relativa versione |
| Modifica di progettazione: forma, peso, parete, chiusura o etichetta | Sì, quando l'articolo 6, paragrafo 1, o l'articolo 10, paragrafo 2, potrebbe esserne interessato | Sì, e un nuovo tipo di imballaggio riceve una propria dichiarazione | Disegni e valutazioni per versione |
| Norma o specifica tecnica di riferimento rivista | Tenerne conto; rivalutare quando la conformità potrebbe esserne compromessa | Sì, punto 6 del modello dell'allegato VIII | I rapporti secondo il riferimento precedente e quello attuale |
| Nessuna modifica, solo il passare del tempo | No, il tempo non è una modifica elencata nell'articolo 15, paragrafo 4 | No | Il fascicolo, fino alla fine del suo periodo di conservazione |
Quando deve essere aggiornata la dichiarazione di conformità UE?
L'articolo 39, paragrafo 2 del regolamento (UE) 2025/40 dispone che la dichiarazione di conformità UE abbia la struttura tipo di cui all'allegato VIII, contenga gli elementi specificati nel modulo dell'allegato VII e sia continuamente aggiornata. Secondo la nostra lettura, un aggiornamento è dovuto ogni volta che un elemento indicato nella dichiarazione non corrisponde più all'imballaggio immesso sul mercato.
Una dichiarazione di conformità UE è il documento con cui il fabbricante attesta che è stato dimostrato il rispetto dei requisiti degli articoli da 5 a 12, ai sensi dell'articolo 39, paragrafo 1. Il modello dell'allegato VIII mostra quali elementi una modifica può spostare:
- punto 1, l'identificazione univoca dell'imballaggio;
- punto 2, il nome e l'indirizzo del fabbricante;
- punto 4, l'oggetto della dichiarazione, che ne consente la tracciabilità;
- punto 6, le norme armonizzate, le specifiche comuni o le altre specifiche tecniche di riferimento;
- il luogo e la data di rilascio.
L'allegato VII, punto 4, prevede una dichiarazione per ciascun tipo di imballaggio, che identifica l'imballaggio cui si riferisce. Secondo la nostra lettura, un nuovo tipo di imballaggio richiede una nuova dichiarazione, e una modifica all'interno dello stesso tipo una dichiarazione aggiornata con una nuova data di rilascio. Il nostro articolo sull'unità di conformità PPWR spiega come gestire le versioni di un riferimento di imballaggio.
Un vecchio rapporto di prova vale ancora come prova?
Sì, se il vecchio rapporto di prova descrive ancora l'imballaggio immesso sul mercato. Il regolamento (UE) 2025/40 non fissa alcuna data di scadenza per un rapporto di prova. Un rapporto di prova mostra che cosa è stato provato, con il metodo indicato, alla data della prova. Dopo un cambio di componente, di fornitore o di metodo, un vecchio rapporto di prova descrive un imballaggio diverso.
Ai sensi dell'allegato VII, punto 2, i rapporti di prova fanno parte della documentazione tecnica ove applicabile, insieme all'elenco delle norme e delle altre specifiche tecniche usate per la misurazione o il calcolo. Ai sensi dell'articolo 35, prove, misurazioni e calcoli si basano su metodi affidabili, accurati e riproducibili.
Un vecchio rapporto di prova dimostra ancora quale componente e quale materiale sono stati provati, con quale metodo e quando. Un vecchio rapporto di prova non dimostra nulla su un componente, un fornitore o una formulazione arrivati dopo: per le sostanze, ogni componente ha la propria concentrazione ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 4. La nostra guida su che cosa conta come prova del fornitore tratta queste dichiarazioni.
Schemi privati, laboratori e fornitori possono stampare una propria data di fine su un certificato, e quella data appartiene a chi lo ha rilasciato. L'unica menzione della validità di un certificato che abbiamo trovato nel regolamento (UE) 2025/40 è il punto 7 del modello dell'allegato VIII, che riguarda il certificato di un organismo notificato, ove applicabile. L'allegato VII, la procedura a cui rinvia l'articolo 38, non nomina alcun organismo notificato.
Chi conserva che cosa lungo la catena di fornitura?
Il regolamento (UE) 2025/40 fissa periodi di conservazione di 5 anni, o 10 anni per gli imballaggi riutilizzabili, per il fabbricante ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 3, per il mandato del rappresentante autorizzato ai sensi dell'articolo 17, paragrafo 2, per l'importatore ai sensi dell'articolo 18, paragrafo 7, e per l'identificazione dei fornitori da parte di ogni operatore economico ai sensi dell'articolo 22, paragrafo 2. Gli articoli 16 e 19, relativi a fornitori e distributori, non fissano un periodo proprio.
| Ruolo | Che cosa conserva o fornisce | Per quanto tempo | Disposizione |
|---|---|---|---|
| Fabbricante, spesso il titolare del marchio | Documentazione tecnica dell'allegato VII e dichiarazione di conformità UE | 5 anni dall'immissione sul mercato, o 10 anni per gli imballaggi riutilizzabili | Articolo 15, paragrafo 3 |
| Rappresentante autorizzato, se nominato | Dichiarazione e documentazione, un compito minimo del suo mandato | 5 anni, o 10 anni per gli imballaggi riutilizzabili | Articolo 17, paragrafo 2, lettera a) |
| Importatore | Una copia della dichiarazione; la documentazione disponibile su richiesta | 5 anni dall'immissione sul mercato, o 10 anni per gli imballaggi riutilizzabili | Articolo 18, paragrafo 7 |
| Distributore | Informazioni e documentazione a cui ha accesso, su richiesta motivata | Nessun periodo fissato | Articolo 19, paragrafo 6 |
| Fornitore, spesso il converter | Informazioni e documentazione di cui il fabbricante ha bisogno per dimostrare la conformità | Nessun periodo fissato | Articolo 16, paragrafo 1 |
| Ogni operatore economico | L'identità di chi gli ha fornito imballaggi | 5 anni dalla fornitura, o 10 anni per gli imballaggi riutilizzabili | Articolo 22, paragrafo 2 |
Ai sensi dell'articolo 21, un importatore o un distributore che modifica un imballaggio già immesso sul mercato in modo tale da poterne compromettere la conformità è considerato un fabbricante. Per i converter, un avviso di modifica inviato prima della spedizione di una nuova formulazione o di una nuova fonte consente al fabbricante di applicare in tempo l'articolo 15, paragrafo 4. La nostra checklist PPWR ruolo per ruolo elenca gli altri obblighi di ciascun ruolo.
Che cosa non conferma il referenziale?
Il nostro referenziale PPWR datato (baseline rivista il 15 settembre 2026) conferma i fatti chiave tre e quattro e la frase sull'articolo 6, paragrafo 1. I punti seguenti sono letti nel testo della Gazzetta ufficiale o nella pagina della Commissione citata.
- Articoli 3, paragrafo 1, punto 10), 5, paragrafo 5, 10, paragrafo 2, 15, 16, paragrafo 1, 17, paragrafo 2, lettera a), 18, paragrafo 7, 19, paragrafo 6, 21, 22, paragrafo 2, 35, 38, 39, paragrafo 1, e 39, paragrafo 2, come formulati nelle risposte; allegato VII, punti da 1 a 4; allegato VIII, punti 1, 2, 4, 6 e 7.
- Letture: nessun periodo di validità per questi documenti, dopo una ricerca nel testo delle parole «valid», «validity» ed «expiry»; il tempo non è una modifica ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 4; dichiarazione nuova o aggiornata; versioni sostituite conservate; nessun periodo di conservazione negli articoli 16 e 19.
- La frase della Guida blu, letta su EUR-Lex il 27 settembre 2026, e la nostra lettura di tale frase per gli imballaggi prodotti in serie. Nulla di quanto precede costituisce consulenza legale.
Domande frequenti
Un certificato del fornitore con una data di fine scade ai sensi del PPWR?
La data di fine appartiene a chi ha rilasciato il certificato. Il regolamento (UE) 2025/40 non fissa alcun periodo di validità per i documenti dei fornitori. Ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 4, ciò che conta è se il certificato descrive ancora il componente che acquistate.
Serve una nuova dichiarazione quando cambia solo il fornitore?
Non sempre. Un nuovo fornitore per una specifica invariata è una modifica di cui il fabbricante tiene conto ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2025/40, con le prove del nuovo fornitore archiviate per componente. La dichiarazione viene aggiornata quando cambia un elemento che essa indica.
Come aiuta PPWR Connect
PPWR Connect è un software: non decide se sia necessaria una nuova valutazione, e non è un organismo notificato, un laboratorio o un consulente legale. Dal 24 agosto 2026 PPWR Connect conserva versioni datate degli imballaggi e modella le configurazioni di uno stesso SKU. Ogni valore registrato conserva la propria provenienza: inserimento manuale, importazione o documento del fornitore. Un PDF del fornitore, come un rapporto di prova, un certificato o una scheda tecnica, viene letto dalla piattaforma e archiviato come prova collegata allo SKU per la dichiarazione di conformità. Una dichiarazione o un certificato può indicare quale mercato copre. I webhook in uscita inviano gli eventi del workspace, come un documento in scadenza, a un endpoint HTTPS. Dal 13 settembre 2026 la schermata Impact elenca le dichiarazioni di conformità toccate da una modifica dei dati. Per trovare le dichiarazioni che non corrispondono più a ciò che spedite, iniziate dal nostro software di conformità PPWR o dalla valutazione di preparazione PPWR.
Pubblicato da
Rutherford (rutherford.fr) sviluppa software di controllo della produzione per la stampa offset e i converter di imballaggio, tra cui ColorLoop. Veoria (veoria.com) sviluppa sistemi di misura del colore inline per macchine da stampa di etichette e imballaggi, tra cui DeltaOne.