Metalli pesanti PPWR: una dichiarazione del fornitore «< 100 ppm» è una prova sufficiente per l'articolo 5, paragrafo 4?

Una dichiarazione del fornitore "< 100 ppm" basta a dimostrare che un imballaggio rispetta l'articolo 5, paragrafo 4?

Non da sola. Una riga "< 100 ppm" ripete il limite dell'articolo 5, paragrafo 4, senza mostrare come sia stato rispettato. Ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 6, la conformità all'articolo 5, paragrafo 4, si dimostra nella documentazione tecnica dell'allegato VII. Una dichiarazione del fornitore vi diventa una prova utilizzabile quando indica il componente, i quattro metalli, la sua base, la sua data e il materiale coperto.

Un cliente del settore chimico ci ha scritto il 2 e il 4 settembre 2026 che i fornitori «typically state compliance simply as '< 100 ppm' instead of providing exact measured numbers», allegando due dichiarazioni di fornitori, una delle quali in tedesco. Il 20 agosto 2026 un altro utente ha chiesto «where do test reports, lab certificates actually live». Qui entrambe le domande trovano risposta solo per l'articolo 5, paragrafo 4. I PFAS e l'obbligo di minimizzazione sono trattati nella nostra panoramica sulle sostanze preoccupanti dell'articolo 5, e le lettere generiche a confronto con le prove a livello di imballaggio in che cosa vale come prova del fornitore.

Tre ruoli leggono la stessa dichiarazione. Il fabbricante, spesso il titolare del marchio, redige la documentazione tecnica ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 2. L'importatore si assicura che il fabbricante l'abbia redatta, ai sensi dell'articolo 18, paragrafo 2, lettera a). Il trasformatore è di solito il fornitore, definito all'articolo 3, paragrafo 1, punto 16), come qualsiasi persona fisica o giuridica che fornisce imballaggi o materiale di imballaggio a un fabbricante.

Fatti chiave

• Ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 4, la somma di piombo, cadmio, mercurio e cromo esavalente negli imballaggi o nei componenti di imballaggio non deve superare 100 mg/kg.
• Ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 4, il limite di 100 mg/kg sulla somma di piombo, cadmio, mercurio e cromo esavalente si applica nell'imballaggio o in qualsiasi componente di imballaggio, e le concentrazioni non si sommano mai da un componente all'altro.
• Dal 12 agosto 2026, la somma di piombo, cadmio, mercurio e cromo esavalente negli imballaggi non può superare 100 mg/kg.
• Il regolamento (UE) 2025/40 si applica a tutti gli imballaggi, indipendentemente dal materiale, che siano domestici, commerciali o industriali, ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1.
• Le quattro affermazioni sopra sono confermate dal nostro referenziale PPWR datato (baseline del 15 settembre 2026). Le altre disposizioni citate qui sono collegate dove vengono lette ed elencate nella sezione «Che cosa non conferma il referenziale?».

Che cosa limita esattamente l'articolo 5, paragrafo 4?

Ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 4, la somma di piombo, cadmio, mercurio e cromo esavalente negli imballaggi o nei componenti di imballaggio non deve superare 100 mg/kg. Il regolamento esprime il limite in mg/kg. Una parte per milione in massa equivale a un milligrammo per chilogrammo, quindi "100 ppm" in massa indica lo stesso numero.

Il limite per i metalli pesanti dell'articolo 5, paragrafo 4, è un tetto sulla somma delle concentrazioni dei quattro metalli negli imballaggi o nei componenti di imballaggio. La cifra è una somma dei quattro metalli, non un limite per singolo metallo. Una dichiarazione secondo cui ogni metallo è sotto 100 mg/kg lascia aperta la somma, perché quattro valori appena sotto 100 mg/kg sommati arrivano a quasi 400 mg/kg.

Dal 12 agosto 2026 la somma di piombo, cadmio, mercurio e cromo esavalente negli imballaggi non può superare 100 mg/kg. L'articolo 5, paragrafo 4, non ha una data propria: la data è quella a partire dalla quale l'articolo 71 rende applicabile il regolamento. L'articolo 5, paragrafo 4, si applica fatte salve le restrizioni dell'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 e, se del caso, le norme sui materiali a contatto con gli alimenti del regolamento (CE) n. 1935/2004.

Due deroghe adottate ai sensi della direttiva 94/62/CE, ora abrogata, restano valide. L'articolo 70, paragrafo 3, mantiene in vigore le decisioni 2001/171/CE e 2009/292/CE della Commissione, che stabiliscono le condizioni di deroga per gli imballaggi di vetro e per le casse di plastica e i pallet di plastica, finché atti delegati adottati ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 8, non le abroghino. L'articolo 5, paragrafo 7, consente a un atto delegato di abbassare il limite. L'articolo 5, paragrafo 8, consente atti delegati solo per modificare le deroghe di queste due decisioni. Il nostro referenziale non conferma se un tale atto sia stato adottato.

Perché decide il componente peggiore?

L'articolo 5, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2025/40 limita a 100 mg/kg la somma di piombo, cadmio, mercurio e cromo esavalente nell'imballaggio o in qualsiasi componente di imballaggio, e le concentrazioni non si sommano mai da un componente all'altro: decide il componente peggiore. Una concentrazione è un rapporto tra metallo e materiale, quindi ogni componente ha il proprio valore.

Il regolamento definisce due tipi di componente di imballaggio, il componente integrato dell'articolo 3, paragrafo 1, punto 43) e il componente separato dell'articolo 3, paragrafo 1, punto 44). Un tappo, un'etichetta, una guarnizione o un manico è valutato da solo rispetto al limite. Le cifre seguenti sono illustrative, non misurazioni.

Sommando le tre concentrazioni si ottengono 205 mg/kg, una cifra senza significato fisico. Facendone la media ponderata sulla massa si ottengono circa 17 mg/kg, una cifra che nasconde il tappo. Il tappo è un componente di imballaggio sopra 100 mg/kg, e la bottiglia non rispetta l'articolo 5, paragrafo 4, finché non lo rispetta il tappo. Una dichiarazione "< 100 ppm" per il corpo della bottiglia non dice nulla sul tappo né sull'etichetta. Si veda anche il nostro articolo sull'unità di conformità PPWR.

Che cosa copre una dichiarazione "< 100 ppm" e che cosa lascia aperto?

Una dichiarazione "< 100 ppm" copre una conclusione: chi la emette afferma che il limite è rispettato. Una dichiarazione di soglia è un documento del fornitore che afferma un risultato senza i valori né il metodo su cui si fonda. Una dichiarazione di soglia lascia aperti il componente e il materiale coperti, la somma o il singolo metallo interessato, il modo in cui il risultato è stato ottenuto e quando.

L'articolo 5, paragrafo 4, non dice in quale forma debba essere riportato un risultato. Una dichiarazione senza valori esatti può quindi costituire comunque una prova se risponde alle domande della tabella. Un valore misurato resta utile: 12 mg/kg e 95 mg/kg risultano entrambi "< 100", e solo il valore mostra il margine residuo se la Commissione abbassa il limite ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 7.

Che cosa dovreste chiedere al vostro fornitore?

Chiedete per componente, non per azienda o per famiglia di prodotti. Per ogni componente, indicate il materiale e chiedete la somma dei quattro metalli o i quattro valori, la base del risultato, la sua data e il grado, il lotto o la specifica coperti. Ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, i fornitori mettono a disposizione del fabbricante le informazioni e la documentazione necessarie a dimostrare la conformità.

1. Il componente. Indicate il tappo, l'etichetta, la guarnizione o il manico e il relativo materiale così come lo acquistate. Una sola dichiarazione può coprire più componenti se li elenca uno per uno.
2. La somma o i quattro valori. Chiedete la somma dei quattro metalli, o i quattro valori. Se un metallo è riportato come inferiore a un limite di quantificazione, chiedete come è stato conteggiato quel valore.
3. La base. Un rapporto di prova indica il suo metodo e il suo laboratorio; un calcolo indica i dati di formulazione su cui si basa. L'articolo 35 parla allo stesso modo di prove, misurazioni e calcoli.
4. La data e la versione del materiale. Chiedete la data e il grado, il lotto o la specifica coperti. Un nuovo pigmento, un nuovo materiale riciclato in ingresso o un nuovo stabilimento richiedono allora una nuova dichiarazione.
5. Un avviso di modifica. Chiedete di essere avvisati prima che cambi una formulazione o una fonte. Ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 4, il fabbricante tiene conto delle modifiche della progettazione o delle caratteristiche dell'imballaggio e ne rivaluta la conformità quando questa potrebbe risentirne.

L'articolo 16, paragrafo 1, chiede una o più lingue facilmente comprensibili dal fabbricante, quindi una dichiarazione in tedesco va bene per un team che legge il tedesco. Ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 10, un'autorità nazionale riceve la documentazione, su richiesta motivata, in una lingua che può comprendere facilmente, entro 10 giorni dal ricevimento della richiesta. Una dichiarazione in tedesco che un'autorità francese o italiana potrebbe richiedere conviene tradurla in anticipo. Per i trasformatori, i cinque punti descrivono una dichiarazione che un cliente può archiviare senza ulteriori domande.

Il regolamento impone una prova di laboratorio per ogni componente?

Non in quanto tale. Il regolamento (UE) 2025/40 non indica alcun metodo di prova per l'articolo 5, paragrafo 4. L'allegato VII elenca i rapporti di prova tra gli elementi della documentazione tecnica, con la riserva «wherever applicable» nella versione inglese. L'articolo 35 richiede che prove, misurazioni e calcoli usino metodi affidabili, accurati e riproducibili, che tengano conto dello stato dell'arte generalmente riconosciuto e diano risultati con bassa incertezza.

L'articolo 36, paragrafo 1, stabilisce una presunzione secondo cui i metodi che seguono norme armonizzate i cui riferimenti sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale soddisfano l'articolo 35. L'articolo 36, paragrafo 2, aggiunge una presunzione quando tali metodi sono eseguiti da organismi di valutazione della conformità accreditati ai sensi del regolamento (CE) n. 765/2008. Questo articolo non indica alcuna norma né alcun laboratorio, perché il regolamento non ne indica per l'articolo 5, paragrafo 4.

La profondità delle prove per componente si argomenta nel fascicolo stesso: l'allegato VII, punto 2, richiede un'adeguata analisi e valutazione dei rischi di non conformità. In pratica, i componenti colorati, stampati o in materiale riciclato sono il luogo naturale per un rapporto di prova.

Dove vanno collocati i rapporti di prova e le dichiarazioni dei fornitori?

I rapporti di prova e le dichiarazioni dei fornitori vanno collocati nella documentazione tecnica, redatta dal fabbricante ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 2, e dell'allegato VII. L'allegato VII, punto 2, elenca i materiali dei componenti e i rapporti di prova tra i suoi elementi. Ai sensi dell'articolo 15, paragrafo 3, il fabbricante conserva tale documentazione con la dichiarazione per 5 anni, o 10 anni per gli imballaggi riutilizzabili.

L'allegato VII, punto 4, prevede una dichiarazione di conformità per ogni tipo di imballaggio, che identifica l'imballaggio coperto. L'articolo 39, paragrafo 2, prevede che la dichiarazione di conformità UE abbia la struttura tipo di cui all'allegato VIII, contenga gli elementi specificati nel modulo dell'allegato VII e sia costantemente aggiornata. Una dichiarazione del fornitore appartiene quindi a una referenza di imballaggio e ai suoi componenti, non a una cartella del fornitore: una stessa dichiarazione riutilizzata per ogni imballaggio che contiene «un po' di PP» non ne sostiene nessuno finché non è verificata. Le nostre guide sulla documentazione tecnica dell'allegato VII e su che cosa copre una dichiarazione di conformità descrivono entrambi i documenti.

Che cosa non conferma il referenziale?

Il nostro referenziale PPWR datato (baseline del 15 settembre 2026) conferma i quattro fatti chiave, l'affermazione che apre la sezione sul componente peggiore e l'articolo 39, paragrafo 2, così come citato. La sua verifica delle affermazioni non ha restituito alcuna corrispondenza per gli enunciati seguenti, che sono letti sul testo collegato o sono semplice aritmetica, e sono presentati come tali.

• L'equivalenza tra 100 ppm in massa e 100 mg/kg, una conversione di unità; la frase «una somma, non un limite per metallo» così come formulata qui; e l'aritmetica dell'esempio numerico.
• La clausola «fatte salve» dell'articolo 5, paragrafo 4; l'articolo 5, paragrafi da 6 a 8; l'articolo 71 come fonte della data; l'articolo 70, paragrafo 3, e le due decisioni che mantiene in vigore; il considerando 25; lo stato di adozione di qualsiasi atto delegato ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 7 o 8.
• L'articolo 15, paragrafi 2, 3, 4 e 10, l'articolo 16, paragrafo 1, l'articolo 18, paragrafo 2, lettera a), gli articoli 35 e 36, l'allegato VII, punti 2 e 4, e le definizioni dell'articolo 3, paragrafo 1, punti 16), 43) e 44), così come formulati qui.
• Tre letture: l'articolo 5, paragrafo 4, non fissa alcuna forma per un risultato; il regolamento non indica alcun metodo di prova per l'articolo 5, paragrafo 4; nessuna disposizione impone una prova di laboratorio per ogni componente.

Domande frequenti

100 ppm equivalgono a 100 mg/kg?

Sì, quando i ppm si intendono in massa. Una parte per milione in massa equivale a un milligrammo per chilogrammo, quindi "< 100 ppm" e i 100 mg/kg dell'articolo 5, paragrafo 4, indicano lo stesso numero. Se una dichiarazione non precisa che i suoi ppm sono in massa, chiedetelo. Il nostro referenziale non garantisce la conversione, che è aritmetica.

Una dichiarazione del fornitore datata prima del 12 agosto 2026 è ancora utilizzabile?

Spesso, se descrive ancora il componente che acquistate. Il considerando 25 del regolamento (UE) 2025/40 parla del mantenimento delle restrizioni esistenti per i quattro metalli. Una dichiarazione più vecchia non è quindi invalida per via della sua data. Il suo peso dipende dal fatto che il grado, il pigmento, il materiale riciclato in ingresso e il fornitore siano ancora quelli che descrive.

Come aiuta PPWR Connect

PPWR Connect è un software: non sottopone a prova gli imballaggi e non è né un laboratorio né un organismo notificato. Le righe delle sostanze, metalli pesanti compresi, sono dichiarate per componente di imballaggio come presenti, assenti o non dichiarate, ciascuna con la propria fonte e la propria prova del fornitore. Una casella lasciata vuota si legge «non dichiarato», mai «no», e la dichiarazione confluisce nel fascicolo tecnico. Un PDF del fornitore, come un rapporto di prova, un certificato o una scheda tecnica, viene letto dalla piattaforma e archiviato come prova associata allo SKU per la dichiarazione di conformità. Ogni valore registrato conserva la propria provenienza. Per trovare i componenti che si basano ancora su un semplice "< 100 ppm", iniziate dal nostro software di conformità PPWR o dalla valutazione di preparazione PPWR.

Pubblicato da

Rutherford (rutherford.fr) sviluppa software di controllo della produzione per la stampa offset e i converter di imballaggio, tra cui ColorLoop. Veoria (veoria.com) sviluppa sistemi di misura del colore inline per macchine da stampa di etichette e imballaggi, tra cui DeltaOne.